La prueba de marcha de 400 m para pacientes coronarios estables (TML 400 m)
Evaluación de las propiedades psicométricas de la prueba de caminata de 400 m a una velocidad autoseleccionada (400 m WT) para pacientes coronarios estables
El objetivo de este proyecto es clarificar y mejorar la eficiencia de la prueba de caminata estandarizada en Rehabilitación Cardiovascular. Se evaluarán las propiedades psicométricas de la prueba de marcha de 400 m a una velocidad autoseleccionada. Estas pruebas, realizadas a una velocidad autoseleccionada ("cómoda", "libre"), evalúan en particular las capacidades de resistencia. Los resultados de las mediciones fisiológicas durante las pruebas serán comparados con los de TM6min del Test de Marcha Rápida de 200m (TMR200m) y un ejercicio máximo en cinta ergométrica. Se incluirán pacientes coronarios estables, mayores de 55 años.
Este estudio debería permitir una simplificación y una mejor comprensión del uso clínico de las pruebas de la marcha. En el futuro, se podrían proponer dos tipos de pruebas con diferentes distancias, 1- prueba de marcha rápida de 200 m destinada a evaluar el rendimiento cerca de la capacidad máxima, 2- prueba de marcha autoseleccionada en una distancia duplicada (400 m ) tuvo como objetivo evaluar las capacidades aeróbicas de la adaptación del cuerpo en respuesta al esfuerzo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente recibió información esclarecedora sobre la investigación.
- Paciente afiliado a un seguro de salud.
- Pacientes que aceptaron participar en el estudio.
- Paciente hombre o mujer de 55 años o más.
- Paciente coronario crónico que completó su programa de rehabilitación.
- Paciente capaz de entender órdenes simples.
- Indicación de rehabilitación ambulatoria en angioplastia coronaria + stent, revascularización coronaria quirúrgica (bypass de arteria coronaria), síndrome coronario agudo (STEMI o NO STEMI) o suites de angina estable.
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela o tutela
- Arritmia o marcapasos (haciendo inutilizable el criterio de frecuencia cardíaca).
- Insuficiencia cardíaca congestiva con fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 45% medida por ecocardiografía transtorácica según el método de Simpson o dosificación del péptido natriurético cerebral N-terminal en plasma (NT-pro-BNP-3) veces los valores utilizados en sujetos sanos por el laboratorio analítico del Hospital Universitario de Dijon.
- Miocardiopatía obstructiva severa.
- Valvula aortica.
- Trombo intracavitario.
- Hipertensión pulmonar severa (> 70 mm Hg).
- Antecedentes de tromboembolismo venoso en los últimos 3 meses.
- Trasplante de corazón.
- Deficiencias motoras crónicas asociadas con trastornos neurológicos (p. secuelas de ictus, alteración del equilibrio y la coordinación) o de origen musculoesquelético (p. ej., artrosis, artrosis), porque la alteración funcional secundaria limitará la capacidad de trabajo predominantemente en relación con la adaptación al estrés.
- Trastorno médico grave asociado a una alteración significativa de la capacidad funcional (insuficiencia respiratoria, trastornos metabólicos como insuficiencia renal progresiva no estabilizada) y que implica el pronóstico vital a corto o medio plazo (patología neoplásica progresiva, enfermedad sistémica, no estabilizada) .
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Reacondicionamiento en el esfuerzo
|
Los pacientes realizarán un test de marcha de 6 minutos, un test de marcha de 400 m y un test de marcha rápida de 200 m. Estas 2 primeras pruebas (TM6min y TML400m) se realizarán en un orden determinado por aleatorización. Esta serie de pruebas se repetirá 72 horas después para la reproducibilidad del estudio. Le seguirá una fase de descanso de 15 min y una prueba de esfuerzo sobre travelator, según el protocolo de "Bruce modificado" con moderación de VO2 portátil. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del coeficiente de correlación intraclase (ICC)
Periodo de tiempo: 3 días
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Medida entre:
Estos ICC también se evaluarán durante una prueba de caminata de 6 minutos y una prueba de caminata rápida de 200 m en comparación con la prueba graduada máxima. |
3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Un análisis de varianza (ANOVA)
Periodo de tiempo: 3 días
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Determinar diferencias entre las distintas medidas realizadas en los tests de VO2.
Si se encuentra una diferencia significativa, se llevará a cabo un tipo de prueba post-hoc LSD (Least Significant Difference) para clasificar las variables.
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3 días
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Análisis univariado
Periodo de tiempo: 3 días
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Para buscar posibles relaciones entre la frecuencia cardíaca máxima y las siguientes variables: edad, altura, peso, IMC, FCreposo (frecuencia cardíaca en reposo), FC6mn (frecuencia cardíaca a los 6 minutos), T6mn (T=6 minutos), FCT200, TMR200 (Test de marcha rápida de 200m), y TML400.
Para seleccionar las variables de interés, utilizaremos un método paso a paso utilizando algoritmos disponibles en el software NCSS 2004 (Software estadístico).
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CASILLAS TML 400m 2013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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