Le test de marche de 400 m pour les patients coronariens stables (TML 400 m)
Évaluation des propriétés psychométriques du test de marche de 400 m à une vitesse auto-sélectionnée (400 m WT) pour les patients coronariens stables
L'objectif de ce projet est de clarifier et d'améliorer l'efficacité du test de marche standardisé en Réadaptation Cardiovasculaire. Les propriétés psychométriques du test de marche de 400 m à une vitesse auto-sélectionnée seront évaluées. De tels tests, effectués à une vitesse auto-sélectionnée ("confortable", "libre") évaluent particulièrement les capacités d'endurance. Les résultats des mesures physiologiques lors des tests seront comparés à ceux du TM6min du Test de Marche Rapide de 200m (TMR200m) et d'un exercice maximal sur tapis roulant. Les patients coronariens stables, âgés de plus de 55 ans, seront inclus.
Cette étude devrait permettre une simplification et une meilleure compréhension de l'utilisation clinique des tests de marche. A l'avenir, deux types de tests pourraient être proposés avec des distances différentes, 1- 200m-test de marche rapide visant à évaluer la performance à proximité de la capacité maximale, 2- test de marche auto-sélectionné sur une distance doublée (400m ) visant à évaluer les capacités aérobies d'adaptation de l'organisme en réponse à l'effort.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France, 21079
- CHU Dijon
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a reçu des informations éclairées sur la recherche.
- Patient affilié à l'assurance maladie.
- Patients ayant accepté de participer à l'étude.
- Patient homme ou femme âgé de 55 ans ou plus.
- Patient coronarien chronique ayant terminé son programme de réadaptation.
- Patient capable de comprendre des ordres simples.
- Indication de rééducation ambulatoire en angioplastie coronarienne + stenting, revascularisation coronarienne chirurgicale (pontage aortocoronarien), syndrome coronarien aigu (STEMI ou NO STEMI) ou suites angor stable.
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle ou tutelle
- Arythmie ou stimulateur cardiaque (rendant le critère de fréquence cardiaque inutilisable).
- Insuffisance cardiaque congestive avec fraction d'éjection ventriculaire gauche < 45 % mesurée par échocardiographie trans-thoracique selon la méthode de Simpson ou dosage plasma N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-pro-BNP-3) fois les valeurs utilisées chez le sujet sain par le laboratoire analytique du CHU de Dijon.
- Cardiomyopathie obstructive sévère.
- La valve aortique.
- Thrombus intra cavitaire.
- Hypertension pulmonaire sévère (> 70 mm Hg).
- Antécédents de thromboembolie veineuse au cours des 3 derniers mois.
- Transplantation cardiaque.
- Déficiences motrices chroniques associées à des troubles neurologiques (p. séquelles d'accident vasculaire cérébral, troubles de l'équilibre et de la coordination) ou d'origine musculo-squelettique (par exemple, arthrose, arthrose), car l'atteinte fonctionnelle secondaire limitera la capacité de travail principalement en relation avec l'adaptation au stress.
- Trouble médical sévère associé à une altération significative de la capacité fonctionnelle (insuffisance respiratoire, troubles métaboliques tels que l'insuffisance rénale progressive non stabilisée) et engageant le pronostic vital à court ou moyen terme (pathologie néoplasique progressive, maladie systémique, non stabilisée) .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Reconditionnement à l'effort
|
Les patients effectueront un test de marche de 6 minutes, un test de marche de 400 m et un test de marche rapide de 200 m. Ces 2 premiers tests (TM6min et TML400m) seront effectués dans un ordre déterminé par randomisation. Cette série de test sera répétée 72 heures plus tard pour la reproductibilité de l'étude. Elle sera suivie d'une phase de repos de 15 min et d'une épreuve d'effort sur tapis roulant, selon le protocole de « Bruce modifié » avec modération de VO2 portable. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure du coefficient de corrélation intra-classe (ICC)
Délai: 3 jours
|
Mesure entre :
Ces ICC seront également évalués, lors d'un test de marche de 6 minutes et d'un test de marche rapide de 200 m par rapport au test gradué maximal. |
3 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Une analyse de variance (ANOVA)
Délai: 3 jours
|
Déterminer les différences entre les différentes mesures effectuées dans les tests VO2.
Si une différence significative est trouvée, un test post-hoc de type LSD (Least Significant Difference) sera effectué pour classer les variables.
|
3 jours
|
|
Analyse univariée
Délai: 3 jours
|
Rechercher des relations potentielles entre la fréquence cardiaque maximale et les variables suivantes : âge, taille, poids, IMC, FCrepos (fréquence cardiaque au repos), FC6mn (fréquence cardiaque à 6 minutes), T6mn (T=6 minutes), FCT200, TMR200 (Test de marche rapide de 200m), et TML400.
Pour sélectionner les variables d'intérêt, nous utiliserons une méthode pas à pas en utilisant des algorithmes disponibles dans le logiciel NCSS 2004 (logiciel statistique).
|
3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CASILLAS TML 400m 2013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .