400m-gang-testen for stabile koronarpasienter (TML 400 m)
Evaluering av de psykometriske egenskapene til 400m-gang-testen ved en selvvalgt hastighet (400m WT) for stabile koronarpasienter
Målet med dette prosjektet er å klargjøre og forbedre effektiviteten til den standardiserte gangtesten innen kardiovaskulær rehabilitering. De psykometriske egenskapene til 400m gangtesten ved en selvvalgt hastighet vil bli evaluert. Slike tester, utført med en selvvalgt ("komfortabel", "gratis") hastighet vurderer spesielt utholdenhetskapasiteten. Resultatene av de fysiologiske målingene under testene vil bli sammenlignet med resultatene av TM6min av Test of Fast Walking på 200m (TMR200m) og en maksimal tredemølleøvelse. Stabile koronarpasienter over 55 år vil bli inkludert.
Denne studien bør tillate en forenkling og en bedre forståelse av den kliniske bruken av gangtester. I fremtiden kan det bli foreslått to typer tester med forskjellige avstander, 1- 200m-fast-gang-test rettet mot å evaluere ytelsen lukket til maksimal kapasitet, 2- selvvalgt-gang-test på en dobbel distanse (400m ) hadde som mål å evaluere den aerobe kapasiteten til kroppens tilpasning som svar på anstrengelse.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten fikk opplyst informasjon om forskning.
- Pasient tilknyttet helseforsikring.
- Pasienter som sa ja til å delta i studien.
- Pasient mann eller kvinne på 55 år eller eldre.
- Kronisk koronarpasient som fullførte sitt rehabiliteringsprogram.
- Pasient i stand til å forstå enkle bestillinger.
- Indikasjon på poliklinisk rehabilitering ved koronar angioplastikk + stenting, kirurgisk koronar revaskularisering (koronar bypass), akutt koronar syndrom (STEMI eller NO STEMI) eller stabil angina suiter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under vergemål eller veiledning
- Arytmi eller pacemaker (gjør kriteriet hjertefrekvens ubrukelig).
- Kongestiv hjertesvikt med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <45 % målt ved trans-thorax ekkokardiografi i henhold til Simpsons metode eller analyse plasma N-terminalt pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-pro-BNP-3) ganger verdiene brukt hos friske forsøkspersoner av analytisk laboratorium ved universitetssykehuset i Dijon.
- Alvorlig obstruktiv kardiomyopati.
- Aortaklaff.
- Trombe intra kavitær.
- Alvorlig pulmonal hypertensjon (> 70 mm Hg).
- Anamnese med venøs tromboemboli de siste 3 månedene.
- Hjertetransplantasjon.
- Kroniske motoriske svekkelser assosiert med nevrologiske (f.eks. følgetilstander av hjerneslag, nedsatt balanse og koordinasjon) eller muskel- og skjelettopprinnelse (f.eks. artrose, artrose), fordi den sekundære funksjonsnedsettelsen vil begrense arbeidsevnen hovedsakelig i forhold til tilpasning til stress.
- Alvorlig medisinsk lidelse assosiert med en betydelig endring av funksjonskapasiteten (respirasjonssvikt, metabolske forstyrrelser som ikke-stabilisert progressiv nyresvikt) og involverer den vitale prognosen på kort eller mellomlang sikt (neoplasisk patologi progressiv, systemisk sykdom, ikke-stabilisert) .
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rekondisjonering i innsatsen
|
Pasientene skal ta en 6-minutters gangtest, en 400m-gangtest og en 200m-fast gangtest. Disse to første testene (TM6min og TML400m) vil bli utført i en rekkefølge bestemt ved randomisering. Denne serien med tester vil bli gjentatt 72 timer senere for studiens reproduserbarhet. Det vil bli etterfulgt av en hvilefase på 15 minutter og en test av innsats på travelator, i henhold til protokollen til "modifisert Bruce" i moderering av bærbar VO2. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av intra-klasse korrelasjonskoeffisient (ICC)
Tidsramme: 3 dager
|
Mål mellom:
Disse ICC vil også bli vurdert under en 6-minutters gangtest og en 200m rask gangtest sammenlignet med den maksimalt graderte testen. |
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En variansanalyse (ANOVA)
Tidsramme: 3 dager
|
For å bestemme forskjeller mellom de ulike målene utført i VO2-testene.
Hvis det blir funnet en signifikant forskjell, vil en post-hoc LSD (Least Significant Difference) testtyper bli utført for å klassifisere variablene.
|
3 dager
|
|
Univariat analyse
Tidsramme: 3 dager
|
For å søke etter potensielle sammenhenger mellom maksimal hjertefrekvens og følgende variabler: alder, høyde, vekt, BMI, HRrest (hvilepuls), FC6mn (puls ved 6 minutter), T6mn (T=6 minutter), FCT200, TMR200 (Test av rask gange på 200m), og TML400.
For å velge variablene av interesse, vil vi bruke en trinnvis metode ved å bruke algoritmer tilgjengelig i NCSS 2004-programvaren (Statistical software).
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CASILLAS TML 400m 2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .