De 400 meter looptest voor stabiele coronaire patiënten (TML 400 m)
Evaluatie van de psychometrische eigenschappen van de 400m-looptest bij een zelfgekozen snelheid (400m WT) voor stabiele coronaire patiënten
Het doel van dit project is om de efficiëntie van de gestandaardiseerde looptest in de cardiovasculaire revalidatie te verduidelijken en te verbeteren. De psychometrische eigenschappen van de 400m looptest bij een zelfgekozen snelheid worden geëvalueerd. Dergelijke tests, uitgevoerd met een zelfgekozen ("comfortabele", "vrije") snelheid, beoordelen met name het uithoudingsvermogen. De resultaten van de fysiologische metingen tijdens de tests zullen worden vergeleken met die van TM6min van Test of Fast Walking van 200m (TMR200m) en een maximale loopbandoefening. Stabiele coronaire patiënten ouder dan 55 jaar zullen worden opgenomen.
Deze studie moet een vereenvoudiging en een beter begrip van het klinisch gebruik van looptesten mogelijk maken. In de toekomst zouden twee soorten tests kunnen worden voorgesteld met verschillende afstanden: 1- 200 meter snelle wandeltest bedoeld om de prestatie te evalueren bij maximale capaciteit, 2- zelfgekozen looptest op een dubbele afstand (400 meter ) gericht op het evalueren van de aerobe capaciteiten van de aanpassing van het lichaam als reactie op inspanning.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU Dijon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt kreeg verhelderende informatie over onderzoek.
- Patiënt aangesloten bij zorgverzekering.
- Patiënten die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënt man of vrouw van 55 jaar of ouder.
- Chronische hartpatiënt die zijn revalidatieprogramma heeft afgerond.
- Patiënt kan eenvoudige opdrachten begrijpen.
- Indicatie van poliklinische revalidatie bij coronaire angioplastiek + stenting, chirurgische coronaire revascularisatie (coronaire arteriebypass), acuut coronair syndroom (STEMI of GEEN STEMI) of stabiele angina pectoris.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder curatele of curatele
- Aritmie of pacemaker (waardoor criterium hartslag onbruikbaar wordt).
- Congestief hartfalen met linkerventrikel-ejectiefractie <45% gemeten door middel van trans-thoracale echocardiografie volgens de methode van Simpson of assay plasma N-terminaal pro-brain natriuretisch peptide (NT-pro-BNP-3) vermenigvuldigd met de waarden gebruikt bij gezonde proefpersonen door de analytisch laboratorium van het Universitair Ziekenhuis van Dijon.
- Ernstige obstructieve cardiomyopathie.
- Aorta klep.
- Trombus intra cavitair.
- Ernstige pulmonale hypertensie (> 70 mm Hg).
- Voorgeschiedenis van veneuze trombo-embolie in de afgelopen 3 maanden.
- Harttransplantatie.
- Chronische motorische stoornissen geassocieerd met neurologische (bijv. gevolgen van een beroerte, verminderde balans en coördinatie) of musculoskeletale oorsprong (bijv. artrose, artrose), omdat de secundaire functionele stoornis het vermogen om te werken voornamelijk zal beperken in verband met de aanpassing aan stress.
- Ernstige medische stoornis geassocieerd met een significante wijziging van de functionele capaciteit (respiratoire insufficiëntie, stofwisselingsstoornissen zoals niet-gestabiliseerd progressief nierfalen) en met betrekking tot de vitale prognose op korte of middellange termijn (neoplasIC pathologie progressief, systemische ziekte, niet-gestabiliseerd) .
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Reconditionering in de inspanning
|
Patiënten maken een looptest van 6 minuten, de looptest van 400 meter en een looptest van 200 meter snel. Deze eerste 2 tests (TM6min en TML400m) worden uitgevoerd in een volgorde die wordt bepaald door randomisatie. Deze testreeks wordt 72 uur later herhaald voor de reproduceerbaarheid van het onderzoek. Het wordt gevolgd door een rustfase van 15 minuten en een inspanningstest op de roltrap, volgens het protocol van "modified Bruce" met mate van draagbare VO2. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van intra-klasse correlatiecoëfficiënt (ICC)
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Meting tussen:
Deze ICC's worden ook beoordeeld, tijdens een 6-minuten-looptest en een 200m-snellooptest in vergelijking met de maximaal gegradeerde test. |
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een variantieanalyse (ANOVA)
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Om verschillen vast te stellen tussen de verschillende metingen uitgevoerd in de VO2-testen.
Als er een significant verschil wordt gevonden, wordt er een post-hoc LSD-testtype (Least Significant Difference) uitgevoerd om de variabelen te classificeren.
|
3 dagen
|
|
Univariate analyse
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Zoeken naar mogelijke relaties tussen de maximale hartslag en de volgende variabelen: leeftijd, lengte, gewicht, BMI, HRrest (hartslag in rust), FC6mn (hartslag na 6 minuten), T6mn (T=6 minuten), FCT200, TMR200 (Test van snel lopen van 200m), en TML400.
Om de interessante variabelen te selecteren, zullen we een stapsgewijze methode gebruiken met behulp van algoritmen die beschikbaar zijn in de NCSS 2004-software (statistische software).
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CASILLAS TML 400m 2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .