安定冠動脈患者の400m歩行テスト (TML 400 m)
安定した冠状動脈患者のための自己選択速度 (400m WT) での 400m 歩行テストの心理測定特性の評価
このプロジェクトの目的は、心血管リハビリテーションにおける標準化された歩行テストの効率を明確にし、改善することです。 自己選択した速度での 400m 歩行テストの心理測定特性が評価されます。 このようなテストは、自己選択した (「快適」、「無料」) 速度で行われ、特に持久力を評価します。 テスト中の生理学的測定の結果は、200m の高速ウォーキング テスト (TMR200m) の TM6min および最大トレッドミル運動の結果と比較されます。 55歳以上の安定した冠動脈患者が含まれます。
この研究により、歩行検査の臨床使用を簡素化し、理解を深めることができるはずです。 将来的には、距離の異なる 2 種類のテストが提案される可能性があります。 ) 努力に応じた体の適応の有酸素能力を評価することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- CHU Dijon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者は研究に関する賢明な情報を受け取りました。
- 医療保険に加入している患者。
- 研究への参加に同意した患者。
- 55歳以上の男性または女性の患者。
- リハビリテーションプログラムを完了した慢性冠動脈患者。
- 簡単な指示を理解できる患者。
- 冠動脈形成術 + ステント留置術、外科的冠動脈血行再建術 (冠動脈バイパス術)、急性冠症候群 (STEMI または NO STEMI) または安定狭心症スイートにおける外来リハビリテーションの適応。
除外基準:
- 後見人・後見人
- 不整脈またはペースメーカー(基準心拍数を使用不能にする)。
- -シンプソン法またはアッセイ血漿N末端プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド(NT-pro-BNP-3)による経胸壁心エコー検査によって測定された<45%の左室駆出率を伴ううっ血性心不全ディジョン大学病院の分析研究所。
- 重度の閉塞性心筋症。
- 大動脈弁。
- 腔内血栓。
- 重度の肺高血圧症 (> 70 mm Hg)。
- -過去3か月間の静脈血栓塞栓症の病歴。
- 心臓移植。
- 神経学的に関連する慢性的な運動障害(例: 脳卒中の後遺症、バランスと協調の障害)または筋骨格系の起源(例:変形性関節症、変形性関節症)の二次的な機能障害は、主にストレスへの適応に関連して働く能力を制限するため.
- -機能的能力の著しい変化(呼吸不全、非安定進行性腎不全などの代謝障害)に関連し、短期または中期の生命予後に関与する重度の医学的障害(新生物病理進行性、全身性疾患、非安定性) .
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:努力の中での再調整
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患者は 6 分歩行テスト、400 m 歩行テスト、200 m 速歩テストを行います。 これらの最初の 2 つのテスト (TM6min および TML400m) は、無作為化によって決定された順序で行われます。 この一連のテストは、研究の再現性のために 72 時間後に繰り返されます。 それに続いて、15 分間の休息とトラベレーターでの努力のテストが続きます。これは、ポータブル VO2 の適度な「変更されたブルース」のプロトコルに従って行われます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クラス内相関係数(ICC)の測定
時間枠:3日
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間の測定:
これらの ICC は、6 分間の歩行テストと 200 m の高速歩行テストで評価され、最大段階テストと比較されます。 |
3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分散分析 (ANOVA)
時間枠:3日
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VO2 テストで実行されたさまざまな測定値の違いを判断します。
有意差が見つかった場合は、変数を分類するためにポストホック LSD (最小有意差) テスト タイプが実行されます。
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3日
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単変量解析
時間枠:3日
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最大心拍数と次の変数との潜在的な関係を検索するには: 年齢、身長、体重、BMI、HRrest (安静時心拍数)、FC6mn (6 分間の心拍数)、T6mn (T=6 分)、FCT200、TMR200 (200m速歩のテスト)、およびTML400。
関心のある変数を選択するために、NCSS 2004 ソフトウェア (統計ソフトウェア) で利用可能なアルゴリズムを使用した段階的な方法を使用します。
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3日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CASILLAS TML 400m 2013
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
歩行テストの臨床試験
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Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)募集
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Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Institut Català de la Salut; Instituto de Salud Carlos III; Puerta de Hierro University Hospital; Consorci Hospitalari de Vic と他の協力者わからない