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O teste de caminhada de 400m para pacientes coronarianos estáveis (TML 400 m)

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Avaliação das propriedades psicométricas do teste de caminhada de 400m em velocidade autosselecionada (400m WT) para pacientes coronarianos estáveis

O objetivo deste projeto é esclarecer e melhorar a eficiência do teste de caminhada padronizado na Reabilitação Cardiovascular. Serão avaliadas as propriedades psicométricas do teste de caminhada de 400m em velocidade autosselecionada. Tais testes, feitos em uma velocidade auto-selecionada ("confortável", "livre") avaliam particularmente as capacidades de resistência. Os resultados das medidas fisiológicas durante os testes serão comparados com os do TM6min do Teste de Caminhada Rápida de 200m (TMR200m) e um exercício máximo em esteira. Serão incluídos pacientes coronarianos estáveis, com idade superior a 55 anos.

Este estudo deve permitir uma simplificação e uma melhor compreensão do uso clínico dos testes de caminhada. No futuro, dois tipos de testes podem ser propostos com distâncias diferentes, 1- teste de caminhada rápida de 200m destinado a avaliar o desempenho fechado à capacidade máxima, 2- teste de caminhada auto-selecionado em distância dobrada (400m ) teve como objetivo avaliar as capacidades aeróbicas de adaptação do corpo em resposta ao esforço.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21079
        • CHU Dijon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente recebeu informações esclarecidas sobre a pesquisa.
  • Paciente filiado a plano de saúde.
  • Pacientes que concordaram em participar do estudo.
  • Paciente do sexo masculino ou feminino com 55 anos ou mais.
  • Paciente coronariano crônico que completou seu programa de reabilitação.
  • Paciente capaz de compreender ordens simples.
  • Indicação de reabilitação ambulatorial em angioplastia coronariana + stent, cirurgia de revascularização coronariana (bypass da artéria coronária), síndrome coronariana aguda (STEMI ou NO STEMI) ou angina estável.

Critério de exclusão:

  • Paciente sob guarda ou tutela
  • Arritmia ou marca-passo (tornando o critério de freqüência cardíaca inutilizável).
  • Insuficiência cardíaca congestiva com fração de ejeção do ventrículo esquerdo <45% medida por ecocardiografia transtorácica de acordo com o método de Simpson ou ensaio de peptídeo natriurético cerebral N-terminal plasmático (NT-pro-BNP-3) vezes os valores usados ​​em indivíduos saudáveis ​​pelo laboratório analítico do Hospital Universitário de Dijon.
  • Cardiomiopatia obstrutiva grave.
  • Válvula aórtica.
  • Trombo intracavitário.
  • Hipertensão pulmonar grave (> 70 mm Hg).
  • História de tromboembolismo venoso nos últimos 3 meses.
  • Transplante Cardíaco.
  • Deficiências motoras crônicas associadas a distúrbios neurológicos (por exemplo, sequelas de acidente vascular cerebral, equilíbrio e coordenação prejudicados) ou origem musculoesquelética (por exemplo, osteoartrite, osteoartrite), porque o comprometimento funcional secundário limitará a capacidade de trabalho predominantemente em relação à adaptação ao estresse.
  • Distúrbio clínico grave associado a alteração significativa da capacidade funcional (insuficiência respiratória, distúrbios metabólicos como insuficiência renal progressiva não estabilizada) e envolvendo o prognóstico vital a curto ou médio prazo (patologia neoplásica progressiva, doença sistêmica, não estabilizada) .

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Recondicionamento no esforço

Os pacientes farão um teste de caminhada de 6 minutos, teste de caminhada de 400m e teste de caminhada rápida de 200m. Esses 2 primeiros testes (TM6min e TML400m) serão feitos em uma ordem determinada por randomização.

Esta série de testes será repetida 72 horas depois para a reprodutibilidade do estudo.

Seguir-se-á uma fase de repouso de 15 min e um teste de esforço em travelator, segundo o protocolo de "Bruce modificado" em moderação de VO2 portátil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do coeficiente de correlação intraclasse (ICC)
Prazo: 3 dias

Medição entre:

  • 1) O consumo máximo de oxigênio (VO2) durante o teste de caminhada de 400m (TML400m) e o valor de VO2 no primeiro limiar aeróbico medido durante o exercício máximo graduado em esteira.
  • 2) a frequência cardíaca durante o TML400 e o valor da frequência cardíaca no primeiro limiar aeróbico medido durante o exercício máximo graduado na esteira.

Esses ICC também serão avaliados, durante um teste de caminhada de 6 minutos e um teste de caminhada rápida de 200m em comparação com o teste graduado máximo.

3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma análise de variância (ANOVA)
Prazo: 3 dias
Determinar diferenças entre as diferentes medidas realizadas nos testes de VO2. Se uma diferença significativa for encontrada, um tipo de teste post-hoc LSD (Least Significant Difference) será realizado para classificar as variáveis.
3 dias
Análise univariada
Prazo: 3 dias
Buscar possíveis relações entre a frequência cardíaca máxima e as seguintes variáveis: idade, altura, peso, IMC, FCrest (frequência cardíaca em repouso), FC6mn (frequência cardíaca em 6 minutos), T6mn (T=6 minutos), FCT200, TMR200 (Teste de caminhada rápida de 200m), e TML400. Para selecionar as variáveis ​​de interesse, usaremos um método stepwise usando algoritmos disponíveis no software NCSS 2004 (software estatístico).
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimado)

22 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CASILLAS TML 400m 2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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