肺动脉高压右心室再同步化治疗 (RETRIEVE)
2014年4月8日 更新者：University Hospital, Caen
肺动脉高压是一种以肺动脉发生病理改变，导致肺血管阻力和肺动脉压力进行性升高为特征的疾病。 右心室衰竭是肺动脉高压患者死亡的主要原因，右心室适应肺血管阻力进行性增加的能力是肺动脉高压肺血管系统改变的主要决定因素。患者的功能能力和生存。
很大一部分肺动脉高压患者存在右心室不同步，这种不同步对右心室功能产生不利影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Basse-Normandie
-
Caen、Basse-Normandie、法国、14000
- 招聘中
- Caen UH
-
接触：
- Paul-Ursmar Milliez
- 电话号码：+33231065118
- 邮箱：milliez-p@chu-caen.fr
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接触：
- Arnaud Pellissier
- 电话号码：+33231065118
- 邮箱：pellissier-a@chu-caen.fr
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副研究员：
- Arnaud Pellissier
-
首席研究员：
- Paul-Ursmar Milliez
-
副研究员：
- Sophie Gomes
-
副研究员：
- Emmanuel Bergot
-
副研究员：
- Farzin Beygui
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副研究员：
- Fabien Labombarda
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副研究员：
- Alain Lebon
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副研究员：
- Vincent Roule
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副研究员：
- Rémi Sabatier
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副研究员：
- Eric Saloux
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副研究员：
- Patrice Scanu
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副研究员：
- Laure Champ-Rigot
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肺动脉高压Ⅰ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型Dana点分级
- NYHA 分类等于或优于 II 期
- 右导管插入术期间：心脏指数低于或等于 2.5 L/mn/m2 且心房压高于或等于 10 mmHg 或心脏指数等于或低于 2.2 L/mn/m2
- 患者的转诊专科医师考虑的最佳治疗
排除标准：
- 未成年或无行为能力的成年人
- 怀孕
- 无法给予自由和知情同意
- II型肺动脉高压Dana点分类
- 艾森曼格综合征
- 卵圆孔未闭
- 左束支传导阻滞
- 肺动脉高压加重
- 研究者认为不适当的医疗临床情况
- 符合心肺移植条件的患者
- 适合肺动脉内膜切除术的患者
- 回声差的患者
- 滤入下腔静脉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：血液动力学研究，心脏起搏
我们建议研究肺动脉高压受试者对临时心房双右心室刺激的血流动力学反应。患者将是自己的比较者。
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右房室再同步化治疗联合右室内再同步化治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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右心导管术中测量的心脏指数
大体时间：正确刺激两分钟后
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正确刺激两分钟后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul-Ursmar Milliez、Caen UH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (预期的)
2014年6月1日
研究完成 (预期的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月18日
首次发布 (估计)
2013年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月8日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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