Terapia de Ressincronização do Ventrículo Direito na Hipertensão Arterial Pulmonar (RETRIEVE)
A hipertensão arterial pulmonar é uma doença caracterizada por alterações patológicas nas artérias pulmonares levando a um aumento progressivo da resistência vascular pulmonar e da pressão arterial pulmonar. A insuficiência ventricular direita é a principal causa de morte em pacientes com hipertensão arterial pulmonar, e a capacidade do ventrículo direito de se adaptar ao aumento progressivo da resistência vascular pulmonar associada a alterações da vasculatura pulmonar na hipertensão arterial pulmonar é o principal determinante de uma capacidade funcional e sobrevida do paciente.
A dissincronia ventricular direita estava presente em uma proporção substancial de pacientes com hipertensão arterial pulmonar e essa dissincronia afetava adversamente a função ventricular direita.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Basse-Normandie
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Caen, Basse-Normandie, França, 14000
- Recrutamento
- Caen UH
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Contato:
- Paul-Ursmar Milliez
- Número de telefone: +33231065118
- E-mail: milliez-p@chu-caen.fr
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Contato:
- Arnaud Pellissier
- Número de telefone: +33231065118
- E-mail: pellissier-a@chu-caen.fr
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Subinvestigador:
- Arnaud Pellissier
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Investigador principal:
- Paul-Ursmar Milliez
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Subinvestigador:
- Sophie Gomes
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Subinvestigador:
- Emmanuel Bergot
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Subinvestigador:
- Farzin Beygui
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Subinvestigador:
- Fabien Labombarda
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Subinvestigador:
- Alain Lebon
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Subinvestigador:
- Vincent Roule
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Subinvestigador:
- Rémi Sabatier
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Subinvestigador:
- Eric Saloux
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Subinvestigador:
- Patrice Scanu
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Subinvestigador:
- Laure Champ-Rigot
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipertensão pulmonar tipo I, III, IV, V Classificação de Dana Point
- Classificação NYHA igual ou superior ao estágio II
- Durante o cateterismo direito: índice cardíaco inferior ou igual a 2,5 L/mn/m2 e pressão atrial superior ou igual a 10 mmHg OU índice cardíaco igual ou inferior a 2,2 L/mn/m2
- Terapia ideal considerada pelo médico especialista de referência do paciente
Critério de exclusão:
- Adulto menor ou incapaz
- Gravidez
- Incapacidade de dar consentimento livre e informado
- Hipertensão pulmonar tipo II Classificação de Dana Point
- síndrome de Eisenmenger
- Forame oval patente
- Bloqueio de ramo esquerdo
- Exacerbação da hipertensão pulmonar
- Situação clínica médica considerada inadequada pelo investigador
- Paciente elegível para um transplante de coração e pulmão
- Paciente elegível para endarterectomia pulmonar
- Paciente com ecogenicidade ruim
- Filtro na veia cava inferior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estudo hemodinâmico, estimulação cardíaca
Propomos estudar a resposta hemodinâmica a uma estimulação temporária atrio-dual do ventrículo direito em indivíduos com hipertensão arterial pulmonar. Os pacientes serão seu próprio comparador.
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Terapia de ressincronização atrioventricular direita combinada com terapia de ressincronização intraventricular direita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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índice cardíaco medido durante o cateterismo direito
Prazo: Após dois minutos de estimulação correta
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Após dois minutos de estimulação correta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul-Ursmar Milliez, Caen UH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-A01612-41
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