Terapia de resincronización del ventrículo derecho en la hipertensión arterial pulmonar (RETRIEVE)
La hipertensión arterial pulmonar es una enfermedad caracterizada por cambios patológicos en las arterias pulmonares que conducen a un aumento progresivo de la resistencia vascular pulmonar y de la presión arterial pulmonar. La insuficiencia ventricular derecha es la principal causa de muerte en pacientes con hipertensión arterial pulmonar, y la capacidad del ventrículo derecho para adaptarse al aumento progresivo de la resistencia vascular pulmonar asociada a cambios en la vasculatura pulmonar en la hipertensión arterial pulmonar es el principal determinante de una la capacidad funcional y la supervivencia del paciente.
La asincronía del ventrículo derecho estuvo presente en una proporción sustancial de pacientes con hipertensión arterial pulmonar y esta asincronía afectó adversamente la función del ventrículo derecho.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Basse-Normandie
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Caen, Basse-Normandie, Francia, 14000
- Reclutamiento
- Caen UH
-
Contacto:
- Paul-Ursmar Milliez
- Número de teléfono: +33231065118
- Correo electrónico: milliez-p@chu-caen.fr
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Contacto:
- Arnaud Pellissier
- Número de teléfono: +33231065118
- Correo electrónico: pellissier-a@chu-caen.fr
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Sub-Investigador:
- Arnaud Pellissier
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Investigador principal:
- Paul-Ursmar Milliez
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Sub-Investigador:
- Sophie Gomes
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Sub-Investigador:
- Emmanuel Bergot
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Sub-Investigador:
- Farzin Beygui
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Sub-Investigador:
- Fabien Labombarda
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Sub-Investigador:
- Alain Lebon
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Sub-Investigador:
- Vincent Roule
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Sub-Investigador:
- Rémi Sabatier
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Sub-Investigador:
- Eric Saloux
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Sub-Investigador:
- Patrice Scanu
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Sub-Investigador:
- Laure Champ-Rigot
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertensión pulmonar tipo I, III, IV, V Clasificación de Dana Point
- Clasificación NYHA igual o superior al estadio II
- Durante el cateterismo derecho: índice cardíaco inferior o igual a 2,5 L/mn/m2 y presión auricular superior o igual a 10 mmHg O índice cardíaco igual o inferior a 2,2 L/mn/m2
- Terapia óptima considerada por el médico especialista referente del paciente
Criterio de exclusión:
- Menor o adulto incapacitado
- El embarazo
- Incapacidad para dar consentimiento libre e informado.
- Hipertensión pulmonar tipo II Clasificación de Dana Point
- síndrome de Eisenmenger
- Foramen oval permeable
- Bloqueo de rama izquierda
- Exacerbación de hipertensión pulmonar
- Situación clínica médica considerada inapropiada por el investigador
- Paciente elegible para un trasplante de corazón y pulmón
- Paciente elegible para endarterectomía pulmonar
- Paciente con mala ecogenicidad
- Filtro en la vena cava inferior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estudio hemodinámico, marcapasos cardíaco
Proponemos estudiar la respuesta hemodinámica a una estimulación aurículo-dual temporal del ventrículo derecho en sujetos con hipertensión arterial pulmonar. Los pacientes serán su propio comparador.
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Terapia de resincronización auriculoventricular derecha combinada con terapia de resincronización intraventricular derecha
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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índice cardíaco medido durante el cateterismo derecho
Periodo de tiempo: Después de dos minutos de estimulación correcta
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Después de dos minutos de estimulación correcta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul-Ursmar Milliez, Caen UH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-A01612-41
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