Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia resynchronizująca prawej komory w tętniczym nadciśnieniu płucnym (RETRIEVE)

8 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Tętnicze nadciśnienie płucne jest chorobą charakteryzującą się patologicznymi zmianami w tętnicach płucnych prowadzącymi do postępującego wzrostu płucnego oporu naczyniowego i ciśnienia w tętnicy płucnej. Niewydolność prawokomorowa jest główną przyczyną zgonu pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym, a zdolność adaptacji prawej komory do postępującego wzrostu płucnego oporu naczyniowego związanego ze zmianami w układzie naczyniowym płuc w tętniczym nadciśnieniu płucnym jest głównym wyznacznikiem wydolności funkcjonalnej i przeżycia pacjenta.

Dyssynchronia prawej komory występowała u znacznej części pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym i ta dyssynchronia niekorzystnie wpływała na czynność prawej komory.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Basse-Normandie
      • Caen, Basse-Normandie, Francja, 14000
        • Rekrutacyjny
        • Caen UH
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Arnaud Pellissier
        • Główny śledczy:
          • Paul-Ursmar Milliez
        • Pod-śledczy:
          • Sophie Gomes
        • Pod-śledczy:
          • Emmanuel Bergot
        • Pod-śledczy:
          • Farzin Beygui
        • Pod-śledczy:
          • Fabien Labombarda
        • Pod-śledczy:
          • Alain Lebon
        • Pod-śledczy:
          • Vincent Roule
        • Pod-śledczy:
          • Rémi Sabatier
        • Pod-śledczy:
          • Eric Saloux
        • Pod-śledczy:
          • Patrice Scanu
        • Pod-śledczy:
          • Laure Champ-Rigot

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadciśnienie płucne typu I, III, IV, V Klasyfikacja Dana Point
  • Klasyfikacja NYHA równa lub lepsza od etapu II
  • Podczas cewnikowania prawej ręki: wskaźnik sercowy mniejszy lub równy 2,5 l/mn/m2 i ciśnienie przedsionkowe większe lub równe 10 mmHg LUB wskaźnik sercowy równy lub równy 2,2 l/mn/m2
  • Optymalna terapia rozważana przez lekarza specjalistę kierującego pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba niepełnoletnia lub ubezwłasnowolniona
  • Ciąża
  • Niemożność wyrażenia dobrowolnej i świadomej zgody
  • Nadciśnienie płucne typu II Klasyfikacja Dana Point
  • Zespół Eisenmengera
  • Patentowy otwór owalny
  • Lewy blok pęczka Hisa
  • Zaostrzenie nadciśnienia płucnego
  • Medyczna sytuacja kliniczna uznana przez badacza za niewłaściwą
  • Pacjent kwalifikujący się do przeszczepu serca i płuc
  • Pacjent kwalifikujący się do endarterektomii płucnej
  • Pacjent ze słabą echogenicznością
  • Filtruj w żyle głównej dolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie hemodynamiczne, stymulacja serca
Proponujemy zbadanie odpowiedzi hemodynamicznej na czasową stymulację przedsionkowo-dwukomorową prawej komory u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym. Pacjenci będą mieli własny komparator.
Procedura: Terapia resynchronizująca prawej komory
Terapia resynchronizująca prawego przedsionkowo-komorowa połączona z terapią resynchronizującą prawej komory

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik sercowy mierzony podczas prawostronnego cewnikowania
Ramy czasowe: Po dwóch minutach właściwej stymulacji
Po dwóch minutach właściwej stymulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul-Ursmar Milliez, Caen UH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-A01612-41

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze płuc

Badania kliniczne na Terapia resynchronizująca prawej komory

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj