Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Resynchronizační terapie pravé komory u plicní arteriální hypertenze (RETRIEVE)

8. dubna 2014 aktualizováno: University Hospital, Caen

Plicní arteriální hypertenze je onemocnění charakterizované patologickými změnami v plicních tepnách vedoucích k progresivnímu zvýšení plicní vaskulární rezistence a tlaku v plicnici. Selhání pravé komory je hlavní příčinou úmrtí u pacientů s plicní arteriální hypertenzí a schopnost pravé komory přizpůsobit se progresivnímu nárůstu plicní vaskulární rezistence spojené se změnami plicní vaskulatury u plicní arteriální hypertenze je hlavním determinantem onemocnění. funkční kapacitu a přežití pacienta.

Dyssynchronie pravé komory byla přítomna u podstatné části pacientů s plicní arteriální hypertenzí a tato dyssynchronie nepříznivě ovlivnila funkci pravé komory.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Basse-Normandie
      • Caen, Basse-Normandie, Francie, 14000
        • Nábor
        • Caen UH
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Arnaud Pellissier
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul-Ursmar Milliez
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sophie Gomes
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emmanuel Bergot
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Farzin Beygui
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fabien Labombarda
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alain Lebon
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vincent Roule
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rémi Sabatier
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eric Saloux
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Patrice Scanu
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laure Champ-Rigot

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plicní hypertenze typu I, III, IV, V Dana Point klasifikace
  • Klasifikace NYHA stejná nebo vyšší než stupeň II
  • Během pravostranné katetrizace: srdeční index nižší nebo rovný 2,5 l/mn/m2 a síňový tlak vyšší nebo rovný 10 mmHg NEBO srdeční index rovný nebo nižší než 2,2 l/mn/m2
  • Optimální terapie zvážená doporučujícím odborným lékařem pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilý nebo nezpůsobilý dospělý
  • Těhotenství
  • Neschopnost dát svobodný a informovaný souhlas
  • Plicní hypertenze typu II Dana Point klasifikace
  • Eisenmengerův syndrom
  • Patentní foramen ovale
  • Levý blok svazku ramen
  • Exacerbace plicní hypertenze
  • Lékařská klinická situace považována zkoušejícím za nevhodnou
  • Pacient způsobilý k transplantaci srdce-plíce
  • Pacient způsobilý pro plicní endarterektomii
  • Pacient se špatnou echogenitou
  • Filtr do dolní duté žíly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hemodynamická studie, kardiostimulace
Navrhujeme studovat hemodynamickou odpověď na dočasnou atrio-duální stimulaci pravé komory u pacientů s plicní arteriální hypertenzí. Pacientům bude vlastní komparátor.
Postup: Resynchronizační léčba pravé komory
Pravá atrioventrikulární resynchronizační terapie kombinovaná s pravostrannou intraventrikulární resynchronizační terapií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
srdeční index měřený při pravostranné katetrizaci
Časové okno: Po dvou minutách správné stimulace
Po dvou minutách správné stimulace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul-Ursmar Milliez, Caen UH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-A01612-41

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit