Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resynchronisatietherapie van rechterventrikel bij pulmonale arteriële hypertensie (RETRIEVE)

8 april 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Pulmonale arteriële hypertensie is een ziekte die wordt gekenmerkt door pathologische veranderingen in de longslagaders die leiden tot een progressieve toename van de pulmonale vasculaire weerstand en de pulmonale arteriële druk. Rechterventrikelfalen is de belangrijkste doodsoorzaak bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie, en het vermogen van de rechterventrikel om zich aan te passen aan de progressieve toename van de pulmonale vasculaire weerstand geassocieerd met veranderingen in het pulmonale vaatstelsel bij pulmonale arteriële hypertensie is de belangrijkste bepalende factor voor een de functionele capaciteit en overleving van de patiënt.

Rechterventrikeldyssynchronie was aanwezig bij een aanzienlijk deel van de patiënten met pulmonale arteriële hypertensie en deze dissynchronie had een nadelige invloed op de rechterventrikelfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Basse-Normandie
      • Caen, Basse-Normandie, Frankrijk, 14000
        • Werving
        • Caen UH
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Arnaud Pellissier
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul-Ursmar Milliez
        • Onderonderzoeker:
          • Sophie Gomes
        • Onderonderzoeker:
          • Emmanuel Bergot
        • Onderonderzoeker:
          • Farzin Beygui
        • Onderonderzoeker:
          • Fabien Labombarda
        • Onderonderzoeker:
          • Alain Lebon
        • Onderonderzoeker:
          • Vincent Roule
        • Onderonderzoeker:
          • Rémi Sabatier
        • Onderonderzoeker:
          • Eric Saloux
        • Onderonderzoeker:
          • Patrice Scanu
        • Onderonderzoeker:
          • Laure Champ-Rigot

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pulmonale hypertensie type I, III, IV, V Dana Point-classificatie
  • NYHA-classificatie gelijk aan of beter dan stadium II
  • Tijdens katheterisatie rechts: cardiale index lager of gelijk aan 2,5 l/mn/m2 en atriale druk hoger of gelijk aan 10 mmHg OF cardiale index gelijk aan of lager dan 2,2 l/mn/m2
  • Optimale therapie overwogen door de verwijzend specialist van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige of wilsonbekwame volwassene
  • Zwangerschap
  • Onvermogen om vrije en geïnformeerde toestemming te geven
  • Pulmonale hypertensie type II Dana Point-classificatie
  • Eisenmenger-syndroom
  • Open foramen ovale
  • Linker bundeltakblok
  • Exacerbatie van pulmonale hypertensie
  • Medische klinische situatie die door de onderzoeker als ongepast wordt beschouwd
  • Patiënt komt in aanmerking voor een hart-longtransplantatie
  • Patiënt komt in aanmerking voor pulmonale endarteriëctomie
  • Patiënt met slechte echogeniciteit
  • Filter in de onderste vena cava

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hemodynamische studie, cardiale pacing
Wij stellen voor om de hemodynamische respons op een tijdelijke atrio-dual rechtsventriculaire stimulatie te bestuderen bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie. Patiënten zullen hun eigen comparator zijn.
Procedure: Resynchronisatietherapie van rechterventrikel
Rechts atrioventriculaire resynchronisatietherapie gecombineerd met rechts intraventriculaire resynchronisatietherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hartindex gemeten tijdens rechterkatheterisatie
Tijdsspanne: Na twee minuten juiste stimulatie
Na twee minuten juiste stimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul-Ursmar Milliez, Caen UH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-A01612-41

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren