Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omsynkroniseringsterapi av höger ventrikel vid pulmonell arteriell hypertension (RETRIEVE)

8 april 2014 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Pulmonell arteriell hypertension är en sjukdom som kännetecknas av patologiska förändringar i lungartärerna som leder till en progressiv ökning av pulmonellt vaskulärt motstånd och pulmonellt artärtryck. Högerkammarsvikt är den främsta dödsorsaken hos patienter med pulmonell arteriell hypertoni, och förmågan hos höger kammare att anpassa sig till den progressiva ökningen av pulmonellt vaskulärt motstånd i samband med förändringar i pulmonell vaskulatur vid pulmonell arteriell hypertension är den huvudsakliga bestämningsfaktorn för en patientens funktionsförmåga och överlevnad.

Högerkammardyssynkroni var närvarande hos en betydande del av patienterna med pulmonell arteriell hypertension och denna dyssynkroni påverkade högerkammarfunktionen negativt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Basse-Normandie
      • Caen, Basse-Normandie, Frankrike, 14000
        • Rekrytering
        • Caen UH
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Arnaud Pellissier
        • Huvudutredare:
          • Paul-Ursmar Milliez
        • Underutredare:
          • Sophie Gomes
        • Underutredare:
          • Emmanuel Bergot
        • Underutredare:
          • Farzin Beygui
        • Underutredare:
          • Fabien Labombarda
        • Underutredare:
          • Alain Lebon
        • Underutredare:
          • Vincent Roule
        • Underutredare:
          • Rémi Sabatier
        • Underutredare:
          • Eric Saloux
        • Underutredare:
          • Patrice Scanu
        • Underutredare:
          • Laure Champ-Rigot

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pulmonell hypertoni typ I, III, IV, V Dana Point-klassificering
  • NYHA-klassificering lika med eller överlägsen steg II
  • Under höger kateterisering: hjärtindex lägre eller lika med 2,5 L/mn/m2 och förmakstryck över eller lika med 10 mmHg ELLER hjärtindex lika med eller lägre än 2,2 L/mn/m2
  • Optimal terapi övervägd av patientens remitterande specialist

Exklusions kriterier:

  • Minderårig eller handikappad vuxen
  • Graviditet
  • Oförmåga att ge fritt och informerat samtycke
  • Pulmonell hypertoni typ II Dana Point-klassificering
  • Eisenmengers syndrom
  • Patent foramen ovale
  • Vänster bunt-brackblock
  • Pulmonell hypertoni exacerbation
  • Medicinsk klinisk situation anses olämplig av utredaren
  • Patient berättigad till hjärt-lungtransplantation
  • Patient kvalificerad för pulmonell endarterektomi
  • Patient med dålig ekogenicitet
  • Filtrera i vena cava inferior

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hemodynamisk studie, hjärtstimulering
Vi föreslår att studera det hemodynamiska svaret på en temporär atriodual högerkammarstimulering hos patienter med pulmonell arteriell hypertoni. Patienterna kommer att vara en egen komparator.
Procedur: Resynkroniseringsterapi av höger kammare
Höger atrioventrikulär resynkroniseringsterapi kombinerad med höger intraventrikulär resynkroniseringsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hjärtindex mätt under höger kateterisering
Tidsram: Efter två minuters rätt stimulering
Efter två minuters rätt stimulering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Utredare

  • Huvudutredare: Paul-Ursmar Milliez, Caen UH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

23 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-A01612-41

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera