Oikean kammion uudelleensynkronointihoito keuhkovaltimohypertensiossa (RETRIEVE)
tiistai 8. huhtikuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Caen
Keuhkoverenpainetauti on sairaus, jolle on tunnusomaista patologiset muutokset keuhkovaltimoissa, jotka johtavat keuhkovaltimoiden vastuksen ja keuhkovaltimon paineen asteittaiseen nousuun. Oikean kammion vajaatoiminta on pääasiallinen kuolinsyy potilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio, ja oikean kammion kyky sopeutua keuhkojen verisuonten vastuksen asteittaiseen lisääntymiseen, joka liittyy keuhkoverisuoniston muutoksiin keuhkovaltimon hypertensiossa potilaan toimintakyky ja eloonjääminen.
Oikean kammion dyssynkroniaa esiintyi huomattavalla osalla potilaista, joilla oli keuhkoverenpainetauti, ja tämä dyssynkronisuus vaikutti haitallisesti oikean kammion toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basse-Normandie
-
Caen, Basse-Normandie, Ranska, 14000
- Rekrytointi
- Caen UH
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul-Ursmar Milliez
- Puhelinnumero: +33231065118
- Sähköposti: milliez-p@chu-caen.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Arnaud Pellissier
- Puhelinnumero: +33231065118
- Sähköposti: pellissier-a@chu-caen.fr
-
Alatutkija:
- Arnaud Pellissier
-
Päätutkija:
- Paul-Ursmar Milliez
-
Alatutkija:
- Sophie Gomes
-
Alatutkija:
- Emmanuel Bergot
-
Alatutkija:
- Farzin Beygui
-
Alatutkija:
- Fabien Labombarda
-
Alatutkija:
- Alain Lebon
-
Alatutkija:
- Vincent Roule
-
Alatutkija:
- Rémi Sabatier
-
Alatutkija:
- Eric Saloux
-
Alatutkija:
- Patrice Scanu
-
Alatutkija:
- Laure Champ-Rigot
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoverenpainetaudin tyyppi I, III, IV, V Dana Point -luokitus
- NYHA-luokitus yhtä suuri tai parempi kuin vaihe II
- Oikeanpuoleisessa katetrointissa: sydänindeksi pienempi tai yhtä suuri 2,5 l/mn/m2 ja eteispaine yli 10 mmHg TAI sydänindeksi vähintään 2,2 l/mn/m2
- Potilaan lähettävän erikoislääkärin harkitsema optimaalinen hoito
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäinen tai toimintakyvytön aikuinen
- Raskaus
- Kyvyttömyys antaa vapaata ja tietoista suostumusta
- Keuhkoverenpainetaudin tyyppi II Dana Point -luokitus
- Eisenmengerin oireyhtymä
- Patentti foramen ovale
- Vasen nippu-haaralohko
- Keuhkoverenpainetaudin paheneminen
- Tutkijan mielestä sopimaton lääketieteellinen kliininen tilanne
- Potilas, jolle voidaan tehdä sydän-keuhkosiirto
- Potilas, jolle voidaan tehdä keuhkojen endarterektomia
- Potilas, jolla on huono kaikukyky
- Suodata alempaan onttolaskimoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hemodynaaminen tutkimus, sydämen tahdistus
Ehdotamme hemodynaamisen vasteen tutkimista tilapäiseen eteis-kammion stimulaatioon keuhkoverenpainetautia sairastavilla potilailla. Potilaat ovat omat vertailijansa.
|
Oikean eteiskammion uudelleensynkronointihoito yhdistettynä oikean kammion sisäiseen uudelleensynkronointihoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sydänindeksi mitattuna oikean katetroinnilla
Aikaikkuna: Kahden minuutin oikean stimulaation jälkeen
|
Kahden minuutin oikean stimulaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul-Ursmar Milliez, Caen UH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-A01612-41
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .