Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resynkroniseringsterapi av høyre ventrikkel ved pulmonal arteriell hypertensjon (RETRIEVE)

8. april 2014 oppdatert av: University Hospital, Caen

Pulmonal arteriell hypertensjon er en sykdom karakterisert ved patologiske endringer i lungearteriene som fører til en progressiv økning i pulmonal vaskulær motstand og pulmonal arterietrykk. Høyre ventrikkelsvikt er hovedårsaken til død hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon, og evnen til høyre ventrikkel til å tilpasse seg den progressive økningen i pulmonal vaskulær motstand assosiert med endringer i pulmonal vaskulatur ved pulmonal arteriell hypertensjon er hoveddeterminanten for en pasientens funksjonsevne og overlevelse.

Høyre ventrikkeldyssynkroni var til stede hos en betydelig andel av pasientene med pulmonal arteriell hypertensjon, og denne dyssynkronien påvirket høyre ventrikkelfunksjon negativt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Basse-Normandie
      • Caen, Basse-Normandie, Frankrike, 14000
        • Rekruttering
        • Caen UH
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Arnaud Pellissier
        • Hovedetterforsker:
          • Paul-Ursmar Milliez
        • Underetterforsker:
          • Sophie Gomes
        • Underetterforsker:
          • Emmanuel Bergot
        • Underetterforsker:
          • Farzin Beygui
        • Underetterforsker:
          • Fabien Labombarda
        • Underetterforsker:
          • Alain Lebon
        • Underetterforsker:
          • Vincent Roule
        • Underetterforsker:
          • Rémi Sabatier
        • Underetterforsker:
          • Eric Saloux
        • Underetterforsker:
          • Patrice Scanu
        • Underetterforsker:
          • Laure Champ-Rigot

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pulmonal hypertensjon type I, III, IV, V Dana Point-klassifisering
  • NYHA-klassifisering lik eller overlegen trinn II
  • Under høyre kateterisering: hjerteindeks lavere eller lik 2,5 L/mn/m2 og atrietrykk overlegen eller lik 10 mmHg ELLER hjerteindeks lik eller lavere enn 2,2 L/mn/m2
  • Optimal terapi vurderes av den henvisende spesialist til pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre eller ufør voksen
  • Svangerskap
  • Manglende evne til å gi fritt og informert samtykke
  • Pulmonal hypertensjon type II Dana Point-klassifisering
  • Eisenmengers syndrom
  • Patent foramen ovale
  • Venstre bunt-brach blokk
  • Forverring av pulmonal hypertensjon
  • Medisinsk klinisk situasjon ansett som upassende av etterforskeren
  • Pasient kvalifisert for hjerte-lungetransplantasjon
  • Pasient kvalifisert for pulmonal endarterektomi
  • Pasient med dårlig ekkogenitet
  • Filtrer i den nedre vena cava

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hemodynamisk studie, hjertestimulering
Vi foreslår å studere den hemodynamiske responsen på en midlertidig atrio-dual høyre ventrikkelstimulering hos personer med pulmonal arteriell hypertensjon. Pasientene vil være sin egen komparator.
Fremgangsmåte: Resynkroniseringsterapi av høyre ventrikkel
Høyre atrioventrikulær resynkroniseringsterapi kombinert med høyre intraventrikulær resynkroniseringsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjerteindeks målt under høyre kateterisering
Tidsramme: Etter to minutter med riktig stimulering
Etter to minutter med riktig stimulering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul-Ursmar Milliez, Caen UH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-A01612-41

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal arteriell hypertensjon

Kliniske studier på Resynkroniseringsterapi av høyre ventrikkel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere