Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ресинхронизирующая терапия правого желудочка при легочной артериальной гипертензии (RETRIEVE)

8 апреля 2014 г. обновлено: University Hospital, Caen

Легочная артериальная гипертензия — заболевание, характеризующееся патологическими изменениями в легочных артериях, приводящими к прогрессирующему повышению сопротивления легочных сосудов и давления в легочной артерии. Правожелудочковая недостаточность является основной причиной смерти у пациентов с легочной артериальной гипертензией, а способность правого желудочка адаптироваться к прогрессирующему увеличению сопротивления легочных сосудов, связанному с изменениями легочной сосудистой сети при легочной артериальной гипертензии, является основным фактором, определяющим легочную артериальную гипертензию. функциональные возможности и выживаемость пациента.

Правожелудочковая диссинхрония присутствовала у значительной части пациентов с легочной артериальной гипертензией, и эта диссинхрония неблагоприятно влияла на функцию правого желудочка.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Basse-Normandie
      • Caen, Basse-Normandie, Франция, 14000
        • Рекрутинг
        • Caen UH
        • Контакт:
          • Paul-Ursmar Milliez
          • Номер телефона: +33231065118
          • Электронная почта: milliez-p@chu-caen.fr
        • Контакт:
          • Arnaud Pellissier
          • Номер телефона: +33231065118
          • Электронная почта: pellissier-a@chu-caen.fr
        • Младший исследователь:
          • Arnaud Pellissier
        • Главный следователь:
          • Paul-Ursmar Milliez
        • Младший исследователь:
          • Sophie Gomes
        • Младший исследователь:
          • Emmanuel Bergot
        • Младший исследователь:
          • Farzin Beygui
        • Младший исследователь:
          • Fabien Labombarda
        • Младший исследователь:
          • Alain Lebon
        • Младший исследователь:
          • Vincent Roule
        • Младший исследователь:
          • Rémi Sabatier
        • Младший исследователь:
          • Eric Saloux
        • Младший исследователь:
          • Patrice Scanu
        • Младший исследователь:
          • Laure Champ-Rigot

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Легочная гипертензия I, III, IV, V тип по классификации Dana Point
  • Классификация NYHA равна или превосходит стадию II
  • Во время правой катетеризации: сердечный индекс ниже или равен 2,5 л/мин/м2 и предсердное давление больше или равно 10 мм рт.ст. ИЛИ сердечный индекс равен или ниже 2,2 л/мин/м2
  • Оптимальная терапия, рассматриваемая лечащим врачом-специалистом пациента

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетний или недееспособный взрослый
  • Беременность
  • Невозможность дать свободное и информированное согласие
  • Легочная гипертензия II типа по классификации Dana Point
  • Синдром Эйзенменгера
  • Открытое овальное окно
  • Блокада левой ножки пучка Гиса
  • Обострение легочной гипертензии
  • Медицинская клиническая ситуация, признанная исследователем неуместной
  • Пациент, имеющий право на трансплантацию сердце-легкие
  • Пациент, подходящий для легочной эндартерэктомии
  • Пациент с плохой эхогенностью
  • Фильтр в нижней полой вене

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гемодинамическое исследование, электрокардиостимуляция
Мы предлагаем изучить гемодинамический ответ на временную предсердно-дуальную стимуляцию правого желудочка у пациентов с легочной артериальной гипертензией. Пациентам будет предоставлен собственный компаратор.
Процедура: Ресинхронизирующая терапия правого желудочка
Правожелудочковая ресинхронизирующая терапия в сочетании с правожелудочковой ресинхронизирующей терапией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сердечный индекс, измеренный во время правой катетеризации
Временное ограничение: Через две минуты правильной стимуляции
Через две минуты правильной стимуляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Следователи

  • Главный следователь: Paul-Ursmar Milliez, Caen UH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-A01612-41

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться