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Terapia di risincronizzazione del ventricolo destro nell'ipertensione arteriosa polmonare (RETRIEVE)

8 aprile 2014 aggiornato da: University Hospital, Caen

L'ipertensione arteriosa polmonare è una malattia caratterizzata da alterazioni patologiche delle arterie polmonari che determinano un progressivo aumento delle resistenze vascolari polmonari e della pressione arteriosa polmonare. L'insufficienza ventricolare destra è la principale causa di morte nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare e la capacità del ventricolo destro di adattarsi al progressivo aumento delle resistenze vascolari polmonari associato alle modifiche della vascolarizzazione polmonare nell'ipertensione arteriosa polmonare è il principale determinante di un la capacità funzionale e la sopravvivenza del paziente.

La dissincronia ventricolare destra era presente in una percentuale sostanziale di pazienti con ipertensione arteriosa polmonare e questa dissincronia ha influenzato negativamente la funzione ventricolare destra.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Basse-Normandie
      • Caen, Basse-Normandie, Francia, 14000
        • Reclutamento
        • Caen UH
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Arnaud Pellissier
        • Investigatore principale:
          • Paul-Ursmar Milliez
        • Sub-investigatore:
          • Sophie Gomes
        • Sub-investigatore:
          • Emmanuel Bergot
        • Sub-investigatore:
          • Farzin Beygui
        • Sub-investigatore:
          • Fabien Labombarda
        • Sub-investigatore:
          • Alain Lebon
        • Sub-investigatore:
          • Vincent Roule
        • Sub-investigatore:
          • Rémi Sabatier
        • Sub-investigatore:
          • Eric Saloux
        • Sub-investigatore:
          • Patrice Scanu
        • Sub-investigatore:
          • Laure Champ-Rigot

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipertensione polmonare tipo I, III, IV, V Classificazione Dana Point
  • Classificazione NYHA uguale o superiore allo stadio II
  • Durante cateterizzazione destra: indice cardiaco inferiore o uguale a 2,5 L/mn/m2 e pressione atriale superiore o uguale a 10 mmHg O indice cardiaco uguale o inferiore a 2,2 L/mn/m2
  • Terapia ottimale considerata dal medico specialista di riferimento del paziente

Criteri di esclusione:

  • Maggiorenne minorenne o incapace
  • Gravidanza
  • Impossibilità di prestare il consenso libero e informato
  • Ipertensione polmonare di tipo II Classificazione Dana Point
  • Sindrome di Eisenmenger
  • Forame ovale pervio
  • Blocco di branca sinistro
  • Esacerbazione dell'ipertensione polmonare
  • Situazione clinica medica considerata inappropriata dallo sperimentatore
  • Paziente idoneo per un trapianto cuore-polmone
  • Paziente idoneo per endarterectomia polmonare
  • Paziente con scarsa ecogenicità
  • Filtrare nella vena cava inferiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio emodinamico, stimolazione cardiaca
Ci proponiamo di studiare la risposta emodinamica ad una temporanea stimolazione atrio-doppia del ventricolo destro in soggetti con ipertensione arteriosa polmonare. I pazienti saranno il proprio comparatore.
Procedura: Terapia di resincronizzazione del ventricolo destro
Terapia di resincronizzazione atrio-ventricolare destra combinata con terapia di resincronizzazione intraventricolare destra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
indice cardiaco misurato durante il cateterismo destro
Lasso di tempo: Dopo due minuti di giusta stimolazione
Dopo due minuti di giusta stimolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul-Ursmar Milliez, Caen UH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-A01612-41

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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