Thérapie de resynchronisation du ventricule droit dans l'hypertension artérielle pulmonaire (RETRIEVE)
L'hypertension artérielle pulmonaire est une maladie caractérisée par des modifications pathologiques des artères pulmonaires conduisant à une augmentation progressive de la résistance vasculaire pulmonaire et de la pression artérielle pulmonaire. L'insuffisance ventriculaire droite est la principale cause de décès chez les patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire, et la capacité du ventricule droit à s'adapter à l'augmentation progressive de la résistance vasculaire pulmonaire associée aux modifications de la vascularisation pulmonaire dans l'hypertension artérielle pulmonaire est le principal déterminant d'une la capacité fonctionnelle et la survie du patient.
La dyssynchronie ventriculaire droite était présente chez une proportion importante de patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire et cette dyssynchronie affectait négativement la fonction ventriculaire droite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Basse-Normandie
-
Caen, Basse-Normandie, France, 14000
- Recrutement
- Caen UH
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Contact:
- Paul-Ursmar Milliez
- Numéro de téléphone: +33231065118
- E-mail: milliez-p@chu-caen.fr
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Contact:
- Arnaud Pellissier
- Numéro de téléphone: +33231065118
- E-mail: pellissier-a@chu-caen.fr
-
Sous-enquêteur:
- Arnaud Pellissier
-
Chercheur principal:
- Paul-Ursmar Milliez
-
Sous-enquêteur:
- Sophie Gomes
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Sous-enquêteur:
- Emmanuel Bergot
-
Sous-enquêteur:
- Farzin Beygui
-
Sous-enquêteur:
- Fabien Labombarda
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Sous-enquêteur:
- Alain Lebon
-
Sous-enquêteur:
- Vincent Roule
-
Sous-enquêteur:
- Rémi Sabatier
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Sous-enquêteur:
- Eric Saloux
-
Sous-enquêteur:
- Patrice Scanu
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Sous-enquêteur:
- Laure Champ-Rigot
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hypertension pulmonaire type I, III, IV, V Classification Dana Point
- Classification NYHA égale ou supérieure au stade II
- Au cathétérisme droit : index cardiaque inférieur ou égal à 2,5 L/mn/m2 et pression auriculaire supérieure ou égale à 10 mmHg OU index cardiaque égal ou inférieur à 2,2 L/mn/m2
- Thérapie optimale envisagée par le médecin spécialiste référent du patient
Critère d'exclusion:
- Majeur mineur ou incapable
- Grossesse
- Impossibilité de donner un consentement libre et éclairé
- Hypertension pulmonaire de type II Classification Dana Point
- Syndrome d'Eisenmenger
- Foramen ovale perméable
- Bloc de brachial gauche
- Exacerbation de l'hypertension pulmonaire
- Situation clinique médicale jugée inappropriée par l'investigateur
- Patient éligible à une greffe cœur-poumon
- Patient éligible à une endartériectomie pulmonaire
- Patient avec mauvaise échogénicité
- Filtre dans la veine cave inférieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude hémodynamique, stimulation cardiaque
Nous proposons d'étudier la réponse hémodynamique à une stimulation temporaire auriculo-ventriculaire droite chez des sujets hypertendus artériels pulmonaires. Les patients seront leur propre comparateur.
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Thérapie de resynchronisation auriculo-ventriculaire droite associée à une thérapie de resynchronisation intra-ventriculaire droite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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index cardiaque mesuré lors d'un cathétérisme droit
Délai: Après deux minutes de stimulation droite
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Après deux minutes de stimulation droite
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul-Ursmar Milliez, Caen UH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-A01612-41
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