Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jobb kamra reszinkronizációs terápiája pulmonalis artériás hipertóniában (RETRIEVE)

2014. április 8. frissítette: University Hospital, Caen

A pulmonalis artériás hipertónia olyan betegség, amelyet a pulmonalis artériák kóros elváltozásai jellemeznek, amelyek a pulmonalis vaszkuláris ellenállás és a pulmonalis artériás nyomás fokozatos növekedéséhez vezetnek. A pulmonális artériás hipertóniában szenvedő betegek halálozásának fő oka a jobb kamrai elégtelenség, és a pulmonalis artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a pulmonalis vascularis rezisztencia progresszív növekedéséhez való alkalmazkodási képessége a fő meghatározó tényező a pulmonalis artériás hipertóniában szenvedő betegeknél. a beteg funkcionális kapacitása és túlélése.

A pulmonalis artériás hipertóniában szenvedő betegek jelentős hányadában jobb kamrai diszszinkrónia volt jelen, és ez a diszszinkrónia hátrányosan befolyásolta a jobb kamra működését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Basse-Normandie
      • Caen, Basse-Normandie, Franciaország, 14000
        • Toborzás
        • Caen UH
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Arnaud Pellissier
        • Kutatásvezető:
          • Paul-Ursmar Milliez
        • Alkutató:
          • Sophie Gomes
        • Alkutató:
          • Emmanuel Bergot
        • Alkutató:
          • Farzin Beygui
        • Alkutató:
          • Fabien Labombarda
        • Alkutató:
          • Alain Lebon
        • Alkutató:
          • Vincent Roule
        • Alkutató:
          • Rémi Sabatier
        • Alkutató:
          • Eric Saloux
        • Alkutató:
          • Patrice Scanu
        • Alkutató:
          • Laure Champ-Rigot

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pulmonalis hypertonia I, III, IV, V típusú Dana Point osztályozás
  • NYHA besorolás a II
  • A jobb oldali katéterezés során: a szívindex legalább 2,5 l/mn/m2 és a pitvari nyomás legalább 10 Hgmm VAGY a szívindex legalább 2,2 l/mn/m2
  • Optimális terápia, amelyet a beteg beutaló szakorvosa mérlegel

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorú vagy cselekvőképtelen felnőtt
  • Terhesség
  • Képtelenség szabad és tájékozott beleegyezés megadására
  • II típusú pulmonalis hypertonia Dana Point osztályozás
  • Eisenmenger szindróma
  • Patent foramen ovale
  • Bal oldali köteg-ág blokk
  • Pulmonális hipertónia exacerbációja
  • A vizsgáló által nem megfelelőnek tartott orvosi klinikai helyzet
  • Szív-tüdő transzplantációra alkalmas beteg
  • Tüdőendarterectomiára alkalmas beteg
  • Gyenge echogenitású beteg
  • Szűrje be az alsó üreges vénába

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hemodinamikai vizsgálat, szívingerlés
Javasoljuk, hogy tanulmányozzuk az átmeneti atrio-duális jobb kamrai stimulációra adott hemodinamikai választ pulmonális artériás hipertóniás betegekben.
Eljárás: A jobb kamra reszinkronizációs terápiája
Jobb pitvar-kamrai reszinkronizációs terápia jobb intraventricularis reszinkronizációs terápiával kombinálva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
jobb oldali katéterezés során mért szívindex
Időkeret: Két perc jobb stimuláció után
Két perc jobb stimuláció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Caen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul-Ursmar Milliez, Caen UH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 18.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-A01612-41

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális artériás hipertónia

Klinikai vizsgálatok a A jobb kamra reszinkronizációs terápiája

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel