Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resynkroniseringsterapi af højre ventrikel ved pulmonal arteriel hypertension (RETRIEVE)

8. april 2014 opdateret af: University Hospital, Caen

Pulmonal arteriel hypertension er en sygdom karakteriseret ved patologiske ændringer i lungearterierne, der fører til en progressiv stigning i pulmonal vaskulær modstand og pulmonal arterietryk. Højre ventrikelsvigt er hovedårsagen til dødsfald hos patienter med pulmonal arteriel hypertension, og højre ventrikels evne til at tilpasse sig den progressive stigning i pulmonal vaskulær modstand forbundet med ændringer i pulmonal vaskulatur ved pulmonal arteriel hypertension er hoveddeterminanten for en patientens funktionsevne og overlevelse.

Højre ventrikulær dyssynkroni var til stede hos en betydelig del af patienter med pulmonal arteriel hypertension, og denne dyssynkroni påvirkede højre ventrikelfunktion negativt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Basse-Normandie
      • Caen, Basse-Normandie, Frankrig, 14000
        • Rekruttering
        • Caen UH
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Arnaud Pellissier
        • Ledende efterforsker:
          • Paul-Ursmar Milliez
        • Underforsker:
          • Sophie Gomes
        • Underforsker:
          • Emmanuel Bergot
        • Underforsker:
          • Farzin Beygui
        • Underforsker:
          • Fabien Labombarda
        • Underforsker:
          • Alain Lebon
        • Underforsker:
          • Vincent Roule
        • Underforsker:
          • Rémi Sabatier
        • Underforsker:
          • Eric Saloux
        • Underforsker:
          • Patrice Scanu
        • Underforsker:
          • Laure Champ-Rigot

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pulmonal hypertension type I, III, IV, V Dana Point klassificering
  • NYHA-klassificering lig med eller bedre end trin II
  • Under højre kateterisering: hjerteindeks lavere eller lig med 2,5 L/mn/m2 og atrielt tryk højere eller lig med 10 mmHg ELLER hjerteindeks lig med eller lavere end 2,2 L/mn/m2
  • Optimal terapi vurderet af patientens henvisende speciallæge

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre eller uarbejdsdygtig voksen
  • Graviditet
  • Ude af stand til at give frit og informeret samtykke
  • Pulmonal hypertension type II Dana Point klassificering
  • Eisenmengers syndrom
  • Patent foramen ovale
  • Venstre bundt-grenblok
  • Lungehypertension eksacerbation
  • Medicinsk klinisk situation vurderet som upassende af investigator
  • Patient egnet til hjerte-lungetransplantation
  • Patient egnet til pulmonal endarterektomi
  • Patient med dårlig ekkogenicitet
  • Filtrer i vena cava inferior

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hæmodynamisk undersøgelse, hjertestimulering
Vi foreslår at studere den hæmodynamiske respons på en midlertidig atrio-dobbelt højre ventrikulær stimulation hos patienter med pulmonal arteriel hypertension. Patienterne vil være deres egen komparator.
Procedure: Resynkroniseringsterapi af højre ventrikel
Højre atrioventrikulær resynkroniseringsterapi kombineret med højre intraventrikulær resynkroniseringsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjerteindeks målt under højre kateterisation
Tidsramme: Efter to minutters rigtig stimulering
Efter to minutters rigtig stimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul-Ursmar Milliez, Caen UH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2013

Først opslået (Skøn)

23. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-A01612-41

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Kliniske forsøg med Resynkroniseringsterapi af højre ventrikel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner