IMS® DIAREG 糖尿病登记 - 2 型糖尿病患者的前瞻性糖尿病登记
2016年4月8日 更新者：IMS HEALTH GmbH & Co. OHG
2 型糖尿病患者的前瞻性糖尿病登记
该观察计划概述了建立糖尿病登记系统以收集 2 型糖尿病日常治疗数据的方法。
研究概览
详细说明
选择建立这样一个（一般的和特定的）疾病患者登记处是基于 AHRQ 用户指南中描述的几个科学和实践考虑：用于评估患者结果的登记处（www.ahrq.gov，
2007）。
从公共卫生的角度来看，这样的登记应该监测社区中糖尿病治疗的自然（即无偏见）使用，并且应该主要指导和帮助医疗专业人员在抗击糖尿病方面做出最佳选择。
因此，该登记的主要重点是监测糖尿病的医学和生活方式治疗，以便能够比较不同的治疗方案，并为未来最佳治疗的讨论提供数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2104
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Frankfurt am Main、德国、60325
- Praxis Dr. med. Birgit Böttger
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2 型糖尿病患者
描述
纳入标准：
- 提供签署的书面知情同意书
- 年满 18 岁
- 2 型糖尿病 (T2DM) 的诊断
排除标准：
只有不符合纳入标准的患者才会被排除在外。 治疗医师将不再有可能排除个别患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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2 型糖尿病
接受抗糖尿病治疗的 2 型糖尿病患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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常规治疗数据（包括糖尿病药物治疗的诊断、种类和剂量等）
大体时间：从注册之日起每 3 个月一次，直到学习结束（最多 120 个月）
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该项目的目标是开发一个可持续的 2 型糖尿病 (T2DM) 登记系统，以收集日常常规治疗数据（例如
诊断、糖尿病药物治疗的种类和剂量），以便更好地了解疾病的特定流行病学、治疗模式、患者相关结果、患者亚组，特别是 2 型糖尿病患者。
应根据该注册数据进一步评估 DDG（“Deutsche Diabetes Gesellschaft”）指南的依从性和糖尿病治疗的经济方面。
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从注册之日起每 3 个月一次，直到学习结束（最多 120 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Stephan Martin, Prof. Dr.、Verbund der Katholischen Kliniken Düsseldorf (VKKD) Westdeutschen Diabetes- und Gesundheitszentrum (WDGZ)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月19日
首次发布 (估计)
2013年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月8日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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