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IMS® DIAREG Diabetes Registry - Prospektives Diabetes-Register von Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2

8. April 2016 aktualisiert von: IMS HEALTH GmbH & Co. OHG

Prospektives Diabetesregister von Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

Dieser Beobachtungsplan skizziert den Ansatz zum Aufbau eines Diabetesregisters zur Erhebung von Daten zur täglichen Behandlungsroutine von Diabetes mellitus Typ 2.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Entscheidung, ein solches (allgemeines und spezifisches) Patientenregister für Krankheiten einzurichten, basierte auf mehreren wissenschaftlichen und praktischen Erwägungen, wie im AHRQ-Benutzerhandbuch beschrieben: Register zur Bewertung von Patientenergebnissen (www.ahrq.gov, 2007). Aus Sicht der öffentlichen Gesundheit sollte ein solches Register die natürliche (d. h. unvoreingenommene) Anwendung der Diabetesbehandlung in der Gemeinschaft überwachen und in erster Linie medizinisches Fachpersonal anleiten und unterstützen, um optimale Entscheidungen zur Bekämpfung von Diabetes zu treffen. Der primäre Fokus dieses Registers liegt daher auf der Überwachung der medizinischen und lebensstilbezogenen Behandlung von Diabetes, um einen Vergleich verschiedener Behandlungsoptionen zu ermöglichen und Daten für zukünftige Diskussionen über eine optimale Behandlung bereitzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60325
        • Praxis Dr. med. Birgit Böttger

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitstellung einer unterschriebenen schriftlichen Einverständniserklärung
  • Alter von 18 Jahren oder älter
  • Diagnose von Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM)

Ausschlusskriterien:

Nur Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden ausgeschlossen. Eine weitere Möglichkeit des behandelnden Arztes, einzelne Patienten auszuschließen, wird es nicht geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Typ 2 Diabetes mellitus
Patienten mit antidiabetischer Behandlung für Typ-2-Diabetes mellitus
Arzneimittel: Antidiabetische Behandlung (ATC A10B)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Routinebehandlungsdaten (zusammengesetzt aus z. B. Diagnostik, Art und Dosierung der pharmakologischen Diabetesbehandlung)
Zeitfenster: Ab Anmeldedatum alle 3 Monate bis Studienende (bis zu 120 Monate)
Ziel des Projekts ist die Entwicklung eines nachhaltigen Typ-2-Diabetes-Mellitus-Registers (T2DM) zur Erhebung von Behandlungsdaten aus der täglichen Routine (z. Diagnostik, Art und Dosierung der pharmakologischen Diabetesbehandlung), um ein besseres Verständnis der krankheitsspezifischen Epidemiologie, Behandlungsmuster, patientenrelevanten Endpunkte, Patientenuntergruppen, insbesondere bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, zu ermöglichen. Auf Basis dieser Registerdaten sollen weitere Leitlinienadhärenz der DDG („Deutsche Diabetes Gesellschaft“) und ökonomische Aspekte der Diabetesbehandlung evaluiert werden.
Ab Anmeldedatum alle 3 Monate bis Studienende (bis zu 120 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IMS HEALTH GmbH & Co. OHG

Ermittler

  • Studienstuhl: Stephan Martin, Prof. Dr., Verbund der Katholischen Kliniken Düsseldorf (VKKD) Westdeutschen Diabetes- und Gesundheitszentrum (WDGZ)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5050000

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Antidiabetische Behandlung (ATC A10B)

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