IMS® DIAREG Diabetes Registry - проспективный диабетический регистр пациентов с сахарным диабетом 2 типа
8 апреля 2016 г. обновлено: IMS HEALTH GmbH & Co. OHG
Проспективный диабетический регистр больных сахарным диабетом 2 типа
Этот план наблюдения описывает подход к созданию регистра диабета для сбора данных о ежедневном лечении сахарного диабета 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выбор создания такого (общего и конкретного) реестра пациентов с заболеваниями был основан на нескольких научных и практических соображениях, описанных в руководстве пользователя AHRQ: реестры для оценки результатов лечения пациентов (www.ahrq.gov,
2007).
С точки зрения общественного здравоохранения такой регистр должен отслеживать естественное (т. е. беспристрастное) использование лечения диабета в сообществе и должен в первую очередь направлять и помогать медицинским работникам делать оптимальный выбор в борьбе с диабетом.
Таким образом, основное внимание в этом реестре уделяется мониторингу медикаментозного лечения диабета и образа жизни, чтобы можно было сравнить различные варианты лечения и предоставить данные для будущих дискуссий об оптимальном лечении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2104
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Frankfurt am Main, Германия, 60325
- Praxis Dr. med. Birgit Böttger
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа
Описание
Критерии включения:
- Предоставление подписанного письменного информированного согласия
- Возраст 18 лет и старше
- Диагностика сахарного диабета 2 типа (СД2)
Критерий исключения:
Будут исключены только пациенты, которые не соответствуют критериям включения. У лечащего врача больше не будет возможности исключить отдельных пациентов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сахарный диабет 2 типа
Пациенты с антидиабетическим лечением сахарного диабета 2 типа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рутинные данные о лечении (составные, например, диагноз, вид и дозировка фармакологического лечения диабета)
Временное ограничение: С даты регистрации каждые 3 месяца до окончания обучения (до 120 месяцев)
|
Целью проекта является разработка устойчивого регистра сахарного диабета 2 типа (СД2) для сбора данных о ежедневном обычном лечении (например,
диагностика, вид и дозировка фармакологического лечения диабета), чтобы обеспечить лучшее понимание конкретной эпидемиологии заболевания, схемы лечения, исходов, соответствующих пациентам, подгрупп пациентов, особенно среди пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Дальнейшее соблюдение рекомендаций DDG («Deutsche Diabetes Gesellschaft») и экономические аспекты лечения диабета следует оценивать на основе данных этого регистра.
|
С даты регистрации каждые 3 месяца до окончания обучения (до 120 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Stephan Martin, Prof. Dr., Verbund der Katholischen Kliniken Düsseldorf (VKKD) Westdeutschen Diabetes- und Gesundheitszentrum (WDGZ)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5050000
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .