- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01906294
IMS® DIAREG Diabetes Registry - prospektywny rejestr cukrzycy pacjentów z cukrzycą typu 2
8 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: IMS HEALTH GmbH & Co. OHG
Prospektywny Rejestr Cukrzycowy Pacjentów Z Cukrzycą Typu 2
Ten plan obserwacji nakreśla podejście do tworzenia rejestru cukrzycy w celu zbierania danych na temat codziennej rutyny leczenia cukrzycy typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Decyzja o utworzeniu takiego (ogólnego i szczegółowego) rejestru pacjentów z chorobą była oparta na kilku względach naukowych i praktycznych, jak opisano w przewodniku użytkownika AHRQ: rejestry do oceny wyników pacjentów (www.ahrq.gov,
2007).
Z punktu widzenia zdrowia publicznego taki rejestr powinien monitorować naturalistyczne (tj. bezstronne) stosowanie leczenia cukrzycy w społeczności, a przede wszystkim powinien kierować i pomagać personelowi medycznemu w dokonywaniu optymalnych wyborów w walce z cukrzycą.
Głównym celem tego rejestru jest zatem monitorowanie medycznego i stylu życia leczenia cukrzycy w celu umożliwienia porównania różnych opcji leczenia i dostarczenia danych do przyszłych dyskusji na temat optymalnego leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frankfurt am Main, Niemcy, 60325
- Praxis Dr. med. Birgit Böttger
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą typu 2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarczenie podpisanej pisemnej świadomej zgody
- Wiek 18 lat lub więcej
- Diagnoza cukrzycy typu 2 (T2DM)
Kryteria wyłączenia:
Tylko pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia, zostaną wykluczeni. Lekarz prowadzący nie będzie miał już możliwości wykluczenia poszczególnych pacjentów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cukrzyca typu 2
Pacjenci leczeni przeciwcukrzycowo w przypadku cukrzycy typu 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rutynowe dane dotyczące leczenia (złożone np. z diagnostyki, rodzaju i dawkowania farmakologicznego leczenia cukrzycy)
Ramy czasowe: Od daty rejestracji co 3 miesiące do końca studiów (do 120 miesięcy)
|
Celem projektu jest opracowanie trwałego rejestru cukrzycy typu 2 (T2DM) w celu gromadzenia codziennych rutynowych danych dotyczących leczenia (np.
diagnostyka, rodzaj i dawkowanie farmakologicznego leczenia cukrzycy) w celu lepszego zrozumienia epidemiologii danej choroby, wzorców leczenia, wyników istotnych dla pacjenta, podgrup pacjentów, w szczególności wśród pacjentów z cukrzycą typu 2.
Dalsze przestrzeganie wytycznych DDG („Deutsche Diabetes Gesellschaft”) oraz ekonomiczne aspekty leczenia cukrzycy powinny być oceniane na podstawie tych danych rejestrowych.
|
Od daty rejestracji co 3 miesiące do końca studiów (do 120 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Stephan Martin, Prof. Dr., Verbund der Katholischen Kliniken Düsseldorf (VKKD) Westdeutschen Diabetes- und Gesundheitszentrum (WDGZ)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5050000
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na leczenie przeciwcukrzycowe (ATC A10B)
-
Canadian Network for Observational Drug Effect...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Drug Safety and Effectiveness...ZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzycowa kwasica ketonowa | Amputacja kończyny dolnej | UrosepsaKanada