Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IMS® DIAREG Diabetes Registry - prospektywny rejestr cukrzycy pacjentów z cukrzycą typu 2

8 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: IMS HEALTH GmbH & Co. OHG

Prospektywny Rejestr Cukrzycowy Pacjentów Z Cukrzycą Typu 2

Ten plan obserwacji nakreśla podejście do tworzenia rejestru cukrzycy w celu zbierania danych na temat codziennej rutyny leczenia cukrzycy typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Decyzja o utworzeniu takiego (ogólnego i szczegółowego) rejestru pacjentów z chorobą była oparta na kilku względach naukowych i praktycznych, jak opisano w przewodniku użytkownika AHRQ: rejestry do oceny wyników pacjentów (www.ahrq.gov, 2007). Z punktu widzenia zdrowia publicznego taki rejestr powinien monitorować naturalistyczne (tj. bezstronne) stosowanie leczenia cukrzycy w społeczności, a przede wszystkim powinien kierować i pomagać personelowi medycznemu w dokonywaniu optymalnych wyborów w walce z cukrzycą. Głównym celem tego rejestru jest zatem monitorowanie medycznego i stylu życia leczenia cukrzycy w celu umożliwienia porównania różnych opcji leczenia i dostarczenia danych do przyszłych dyskusji na temat optymalnego leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60325
        • Praxis Dr. med. Birgit Böttger

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą typu 2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarczenie podpisanej pisemnej świadomej zgody
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Diagnoza cukrzycy typu 2 (T2DM)

Kryteria wyłączenia:

Tylko pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia, zostaną wykluczeni. Lekarz prowadzący nie będzie miał już możliwości wykluczenia poszczególnych pacjentów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cukrzyca typu 2
Pacjenci leczeni przeciwcukrzycowo w przypadku cukrzycy typu 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rutynowe dane dotyczące leczenia (złożone np. z diagnostyki, rodzaju i dawkowania farmakologicznego leczenia cukrzycy)
Ramy czasowe: Od daty rejestracji co 3 miesiące do końca studiów (do 120 miesięcy)
Celem projektu jest opracowanie trwałego rejestru cukrzycy typu 2 (T2DM) w celu gromadzenia codziennych rutynowych danych dotyczących leczenia (np. diagnostyka, rodzaj i dawkowanie farmakologicznego leczenia cukrzycy) w celu lepszego zrozumienia epidemiologii danej choroby, wzorców leczenia, wyników istotnych dla pacjenta, podgrup pacjentów, w szczególności wśród pacjentów z cukrzycą typu 2. Dalsze przestrzeganie wytycznych DDG („Deutsche Diabetes Gesellschaft”) oraz ekonomiczne aspekty leczenia cukrzycy powinny być oceniane na podstawie tych danych rejestrowych.
Od daty rejestracji co 3 miesiące do końca studiów (do 120 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Stephan Martin, Prof. Dr., Verbund der Katholischen Kliniken Düsseldorf (VKKD) Westdeutschen Diabetes- und Gesundheitszentrum (WDGZ)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na leczenie przeciwcukrzycowe (ATC A10B)

Subskrybuj