IMS® DIAREG Diabetes Registry - Prospective Diabetes Register över patienter med typ 2 diabetes mellitus
8 april 2016 uppdaterad av: IMS HEALTH GmbH & Co. OHG
Prospektiv diabetesregister över patienter med typ 2-diabetes mellitus
Denna observationsplan beskriver tillvägagångssättet för att bygga ett diabetesregister för att samla in data om den dagliga behandlingen av typ 2-diabetes mellitus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Valet att upprätta ett sådant (allmänt och specifikt) patientregister för sjukdomar baserades på flera vetenskapliga och praktiska överväganden som beskrivs i AHRQs användarhandledning: register för utvärdering av patientresultat (www.ahrq.gov,
2007).
Ur folkhälsosynpunkt bör ett sådant register övervaka naturalistisk (d.v.s. opartisk) användning av diabetesbehandling i samhället och bör i första hand vägleda och hjälpa medicinsk personal att göra optimala val i kampen mot diabetes.
Det primära fokus för detta register är därför att övervaka den medicinska behandlingen och livsstilsbehandlingen av diabetes för att möjliggöra jämförelse av olika behandlingsalternativ och för att tillhandahålla data för framtida diskussioner om optimal behandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2104
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60325
- Praxis Dr. med. Birgit Böttger
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med typ 2-diabetes mellitus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillhandahållande av undertecknat skriftligt informerat samtycke
- Ålder 18 år eller äldre
- Diagnos av typ 2-diabetes mellitus (T2DM)
Exklusions kriterier:
Endast patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna kommer att exkluderas. Det kommer inte att finnas någon ytterligare möjlighet för den behandlande läkaren att utesluta enskilda patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Typ 2-diabetes mellitus
Patienter med antidiabetisk behandling för typ 2-diabetes mellitus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rutinbehandlingsdata (sammansättning av t.ex. diagnostik, typ och dosering av farmakologisk diabetesbehandling)
Tidsram: Från registreringsdatum var tredje månad fram till studieslut (upp till 120 månader)
|
Målet med projektet är att utveckla ett hållbart typ 2-diabetes mellitus (T2DM) register för att samla in daglig rutinbehandlingsdata (t.
diagnostik, typ och dosering av farmakologisk diabetesbehandling) för att ge en bättre förståelse av sjukdomsspecifik epidemiologi, behandlingsmönster, patientrelevanta resultat, patientundergrupper, särskilt bland patienter med typ 2-diabetes mellitus.
Ytterligare DDG ("Deutsche Diabetes Gesellschaft") riktlinjer och ekonomiska aspekter av diabetesbehandling bör utvärderas på basis av dessa registerdata.
|
Från registreringsdatum var tredje månad fram till studieslut (upp till 120 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Stephan Martin, Prof. Dr., Verbund der Katholischen Kliniken Düsseldorf (VKKD) Westdeutschen Diabetes- und Gesundheitszentrum (WDGZ)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
24 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5050000
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .