Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetes Registr IMS® DIAREG - Prospektivní registr diabetiků pacientů s diabetem mellitus 2. typu

8. dubna 2016 aktualizováno: IMS HEALTH GmbH & Co. OHG

Prospektivní diabetologický registr pacientů s diabetem mellitus 2. typu

Tento plán pozorování nastiňuje přístup k vybudování registru diabetu za účelem shromažďování údajů o každodenní rutině léčby diabetu 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Volba založit takový (obecný a specifický) registr pacientů s onemocněním byla založena na několika vědeckých a praktických úvahách, jak je popsáno v uživatelské příručce AHRQ: registry pro hodnocení výsledků pacientů (www.ahrq.gov, 2007). Z hlediska veřejného zdraví by takový registr měl monitorovat naturalistické (tj. nezaujaté) využívání léčby diabetu v komunitě a měl by především vést a pomáhat lékařům při rozhodování o optimálním postupu v boji proti diabetu. Primárním cílem tohoto registru je proto sledování medikamentózní a životosprávní léčby diabetu, aby bylo možné porovnávat různé možnosti léčby a poskytovat data pro budoucí diskuse o optimální léčbě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Frankfurt am Main, Německo, 60325
        • Praxis Dr. med. Birgit Böttger

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetes mellitus 2. typu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytnutí podepsaného písemného informovaného souhlasu
  • Věk 18 let nebo starší
  • Diagnóza diabetes mellitus 2. typu (T2DM)

Kritéria vyloučení:

Vyřazeni budou pouze pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení. Ošetřující lékař již nebude mít možnost jednotlivé pacienty vyloučit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetes mellitus 2. typu
Pacienti s antidiabetickou léčbou diabetes mellitus 2. typu
Lék: antidiabetická léčba (ATC A10B)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
údaje o rutinní léčbě (kombinace např. diagnostiky, druhu a dávkování farmakologické léčby diabetu)
Časové okno: Ode dne registrace každé 3 měsíce až do konce studia (až 120 měsíců)
Cílem projektu je vyvinout udržitelný registr diabetu mellitu typu 2 (T2DM) pro sběr údajů o každodenní rutinní léčbě (např. diagnostika, druh a dávkování farmakologické léčby diabetu), aby bylo možné lépe porozumět epidemiologii specifické pro onemocnění, léčebným vzorcům, výsledkům relevantním pro pacienty, podskupinám pacientů, konkrétně mezi pacienty s diabetes mellitus 2. Na základě údajů z tohoto registru by mělo být vyhodnoceno další dodržování pokynů DDG ("Deutsche Diabetes Gesellschaft") a ekonomické aspekty léčby diabetu.
Ode dne registrace každé 3 měsíce až do konce studia (až 120 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IMS HEALTH GmbH & Co. OHG

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Stephan Martin, Prof. Dr., Verbund der Katholischen Kliniken Düsseldorf (VKKD) Westdeutschen Diabetes- und Gesundheitszentrum (WDGZ)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5050000

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit