IMS® DIAREG Diabetes Registry - Registro Prospectivo de Diabetes de Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2
8 de abril de 2016 atualizado por: IMS HEALTH GmbH & Co. OHG
Registro Prospectivo de Diabetes de Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2
Este plano de observação descreve a abordagem para construir um registro de diabetes para coletar dados sobre a rotina diária de tratamento do Diabetes Mellitus tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A escolha de estabelecer tal registro de pacientes com doenças (gerais e específicas) foi baseada em várias considerações científicas e práticas, conforme descrito no guia do usuário AHRQ: registros para avaliação de resultados de pacientes (www.ahrq.gov,
2007).
Do ponto de vista da saúde pública, tal registro deve monitorar o uso naturalístico (ou seja, imparcial) do tratamento do diabetes na comunidade e deve principalmente orientar e auxiliar os profissionais médicos a fazer escolhas ideais no combate ao diabetes.
O foco principal deste registro é, portanto, monitorar o tratamento médico e de estilo de vida do diabetes, a fim de permitir a comparação de diferentes opções de tratamento e fornecer dados para futuras discussões sobre o tratamento ideal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Frankfurt am Main, Alemanha, 60325
- Praxis Dr. med. Birgit Böttger
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de consentimento informado por escrito assinado
- Idade de 18 anos ou mais
- Diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2 (T2DM)
Critério de exclusão:
Serão excluídos apenas os pacientes que não preencherem os critérios de inclusão. Não haverá mais possibilidade de o médico assistente excluir pacientes individuais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Diabetes mellitus tipo 2
Pacientes em tratamento antidiabético para Diabetes Mellitus tipo 2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dados de tratamento de rotina (composto de, por exemplo, diagnósticos, tipo e dosagem do tratamento farmacológico do diabetes)
Prazo: A partir da data de registro a cada 3 meses até o final do estudo (até 120 meses)
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O objetivo do projeto é desenvolver um registro sustentável de Diabetes Mellitus tipo 2 (T2DM) para coletar dados diários de tratamento de rotina (por exemplo,
diagnóstico, tipo e dosagem do tratamento farmacológico do diabetes) para fornecer uma melhor compreensão da epidemiologia específica da doença, padrões de tratamento, resultados relevantes para o paciente, subgrupos de pacientes, especificamente entre pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2.
A adesão à diretriz DDG ("Deutsche Diabetes Gesellschaft") e os aspectos econômicos do tratamento do diabetes devem ser avaliados com base nesses dados de registro.
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A partir da data de registro a cada 3 meses até o final do estudo (até 120 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Stephan Martin, Prof. Dr., Verbund der Katholischen Kliniken Düsseldorf (VKKD) Westdeutschen Diabetes- und Gesundheitszentrum (WDGZ)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5050000
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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