IMS® DIAREG Diabetes Registry - Registre prospectif du diabète des patients atteints de diabète sucré de type 2
8 avril 2016 mis à jour par: IMS HEALTH GmbH & Co. OHG
Registre prospectif du diabète des patients atteints de diabète sucré de type 2
Ce plan d'observation décrit l'approche pour créer un registre du diabète afin de collecter des données sur la routine quotidienne de traitement du diabète sucré de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le choix d'établir un tel registre de patients atteints d'une maladie (générale et spécifique) était basé sur plusieurs considérations scientifiques et pratiques telles que décrites dans le guide de l'utilisateur de l'AHRQ : registres d'évaluation des résultats des patients (www.ahrq.gov,
2007).
Du point de vue de la santé publique, un tel registre devrait surveiller l'utilisation naturaliste (c'est-à-dire impartiale) du traitement du diabète dans la communauté et devrait principalement guider et aider les professionnels de la santé à faire des choix optimaux dans la lutte contre le diabète.
L'objectif principal de ce registre est donc de surveiller le traitement médical et le mode de vie du diabète afin de permettre la comparaison des différentes options de traitement et de fournir des données pour les discussions futures sur le traitement optimal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2104
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Frankfurt am Main, Allemagne, 60325
- Praxis Dr. med. Birgit Böttger
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de diabète sucré de type 2
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit signé
- Âge de 18 ans ou plus
- Diagnostic du diabète sucré de type 2 (DT2)
Critère d'exclusion:
Seuls les patients ne remplissant pas les critères d'inclusion seront exclus. Le médecin traitant n'aura plus la possibilité d'exclure des patients individuels.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Diabète sucré de type 2
Patients sous traitement antidiabétique pour le diabète sucré de type 2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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données de traitement de routine (composées, par exemple, des diagnostics, du type et de la posologie du traitement pharmacologique du diabète)
Délai: De la date d'inscription tous les 3 mois jusqu'à la fin des études (jusqu'à 120 mois)
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L'objectif du projet est de développer un registre durable du diabète sucré de type 2 (T2DM) pour collecter des données quotidiennes sur le traitement de routine (par ex.
diagnostics, type et dosage du traitement pharmacologique du diabète) afin de fournir une meilleure compréhension de l'épidémiologie spécifique de la maladie, des schémas de traitement, des résultats pertinents pour les patients, des sous-groupes de patients, en particulier parmi les patients atteints de diabète sucré de type 2.
Le respect des directives DDG ("Deutsche Diabetes Gesellschaft") et les aspects économiques du traitement du diabète doivent être évalués sur la base de ces données de registre.
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De la date d'inscription tous les 3 mois jusqu'à la fin des études (jusqu'à 120 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Stephan Martin, Prof. Dr., Verbund der Katholischen Kliniken Düsseldorf (VKKD) Westdeutschen Diabetes- und Gesundheitszentrum (WDGZ)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2013
Première publication (Estimation)
24 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5050000
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