IMS® DIAREG Diabetes Registry - Prospectieve diabetesregistratie van patiënten met diabetes mellitus type 2
8 april 2016 bijgewerkt door: IMS HEALTH GmbH & Co. OHG
Prospectief diabetesregister van patiënten met diabetes mellitus type 2
Dit observatieplan schetst de aanpak voor het opzetten van een diabetesregister om gegevens te verzamelen over de dagelijkse routine van de behandeling van diabetes mellitus type 2.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De keuze om zo'n (algemene en specifieke) ziektepatiëntenregistratie op te zetten, was gebaseerd op verschillende wetenschappelijke en praktische overwegingen zoals beschreven in de AHRQ-gebruikershandleiding: registers voor het evalueren van patiëntresultaten (www.ahrq.gov,
2007).
Vanuit het oogpunt van de volksgezondheid zou een dergelijk register het naturalistische (d.w.z. onbevooroordeelde) gebruik van diabetesbehandeling in de gemeenschap moeten monitoren en in de eerste plaats medische professionals moeten begeleiden en helpen om optimale keuzes te maken bij het bestrijden van diabetes.
De primaire focus van dit register is daarom het monitoren van de medische en leefstijlbehandeling van diabetes om vergelijking van verschillende behandelingsopties mogelijk te maken en gegevens te verstrekken voor toekomstige discussies over optimale behandeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Frankfurt am Main, Duitsland, 60325
- Praxis Dr. med. Birgit Böttger
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met diabetes mellitus type 2
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verstrekking van ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Leeftijd van 18 jaar of ouder
- Diagnose van diabetes mellitus type 2 (T2DM)
Uitsluitingscriteria:
Alleen patiënten die niet aan de inclusiecriteria voldoen, worden uitgesloten. Er zal geen mogelijkheid meer zijn voor de behandelend arts om individuele patiënten uit te sluiten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diabetes mellitus type 2
Patiënten met een antidiabetische behandeling voor diabetes mellitus type 2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
routinematige behandelingsgegevens (samenstel van bijvoorbeeld diagnostiek, soort en dosering van farmacologische diabetesbehandeling)
Tijdsspanne: Vanaf datum inschrijving elke 3 maanden tot einde studie (tot 120 maanden)
|
Het doel van het project is het ontwikkelen van een duurzaam Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) register om gegevens over dagelijkse routinebehandelingen te verzamelen (bijv.
diagnostiek, soort en dosering van farmacologische diabetesbehandeling) om een beter begrip te krijgen van de ziektespecifieke epidemiologie, behandelpatronen, patiëntrelevante resultaten, patiëntensubgroepen, met name onder patiënten met type 2 diabetes mellitus.
Verdere naleving van de DDG-richtlijn ("Deutsche Diabetes Gesellschaft") en economische aspecten van diabetesbehandeling moeten worden geëvalueerd op basis van deze registergegevens.
|
Vanaf datum inschrijving elke 3 maanden tot einde studie (tot 120 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Stephan Martin, Prof. Dr., Verbund der Katholischen Kliniken Düsseldorf (VKKD) Westdeutschen Diabetes- und Gesundheitszentrum (WDGZ)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5050000
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .