Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IMS® DIAREG Diabetes Registry – tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden mahdollinen diabetesrekisteri

perjantai 8. huhtikuuta 2016 päivittänyt: IMS HEALTH GmbH & Co. OHG

Tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden mahdollinen diabetesrekisteri

Tässä havainnointisuunnitelmassa hahmotellaan lähestymistapa diabetesrekisterin rakentamiseen tietojen keräämiseksi tyypin 2 diabeteksen päivittäisestä hoitorutiinista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Valinta perustaa tällainen (yleinen ja erityinen) sairauspotilasrekisteri perustui useisiin tieteellisiin ja käytännön näkökohtiin, jotka on kuvattu AHRQ:n käyttäjän oppaassa: rekisterit potilaiden tulosten arviointia varten (www.ahrq.gov, 2007). Kansanterveyden näkökulmasta tällaisen rekisterin tulisi seurata diabeteksen hoidon naturalistista (eli puolueetonta) käyttöä yhteisössä, ja sen tulisi ensisijaisesti ohjata ja auttaa lääketieteen ammattilaisia ​​tekemään optimaalisia valintoja diabeteksen torjunnassa. Tämän rekisterin ensisijaisena tavoitteena on siis seurata diabeteksen lääketieteellistä ja elämäntapahoitoa, jotta voidaan vertailla eri hoitovaihtoehtoja ja tarjota tietoa tulevia keskusteluja varten optimaalisesta hoidosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2104

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60325
        • Praxis Dr. med. Birgit Böttger

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitetun kirjallisen suostumuksen antaminen
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Tyypin 2 diabeteksen (T2DM) diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

Vain potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä, suljetaan pois. Hoitava lääkäri ei voi enää sulkea pois yksittäisiä potilaita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tyypin 2 diabetes mellitus
Potilaat, jotka saavat tyypin 2 diabeteksen diabeteslääkitystä
Lääke: diabeteslääke (ATC A10B)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rutiinihoitotiedot (kooste esim. diagnostiikasta, diabeteksen farmakologisen hoidon tyypistä ja annostuksesta)
Aikaikkuna: Rekisteröitymispäivästä 3 kuukauden välein opintojen loppuun asti (enintään 120 kuukautta)
Hankkeen tavoitteena on kehittää kestävä tyypin 2 diabetes (T2DM) -rekisteri päivittäisten rutiinihoitotietojen (esim. diagnostiikka, farmakologisen diabeteksen hoidon tyyppi ja annostus), jotta saadaan parempi käsitys sairauskohtaisesta epidemiologiasta, hoitotavoista, potilaaseen liittyvistä tuloksista ja potilasalaryhmistä, erityisesti tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden keskuudessa. Muita DDG:n ("Deutsche Diabetes Gesellschaft") ohjeiden noudattamista ja diabeteksen hoidon taloudellisia näkökohtia tulee arvioida näiden rekisteritietojen perusteella.
Rekisteröitymispäivästä 3 kuukauden välein opintojen loppuun asti (enintään 120 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IMS HEALTH GmbH & Co. OHG

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Stephan Martin, Prof. Dr., Verbund der Katholischen Kliniken Düsseldorf (VKKD) Westdeutschen Diabetes- und Gesundheitszentrum (WDGZ)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5050000

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset diabeteslääke (ATC A10B)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa