Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IMS® DIAREG Diabetes Registry - Prospective Diabetes Registry af patienter med type 2 diabetes mellitus

8. april 2016 opdateret af: IMS HEALTH GmbH & Co. OHG

Prospektiv diabetesregister over patienter med type 2-diabetes mellitus

Denne observationsplan skitserer tilgangen til at opbygge et diabetesregister til at indsamle data om daglige rutiner for behandling af type 2-diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Valget om at etablere et sådant (generelt og specifikt) sygdomspatientregister var baseret på flere videnskabelige og praktiske overvejelser som beskrevet i AHRQ-brugervejledningen: registre til evaluering af patientresultater (www.ahrq.gov, 2007). Fra et folkesundhedssynspunkt bør et sådant register overvåge naturalistisk (dvs. upartisk) brug af diabetesbehandling i samfundet og bør primært vejlede og hjælpe læger med at træffe optimale valg i bekæmpelsen af ​​diabetes. Det primære fokus for dette register er derfor at overvåge den medicinske og livsstilsmæssige behandling af diabetes for at muliggøre sammenligning af forskellige behandlingsmuligheder og at levere data til fremtidige diskussioner om optimal behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60325
        • Praxis Dr. med. Birgit Böttger

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med type 2 diabetes mellitus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udlevering af underskrevet skriftligt informeret samtykke
  • Alder på 18 år eller ældre
  • Diagnose af type 2-diabetes mellitus (T2DM)

Ekskluderingskriterier:

Kun patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne, vil blive udelukket. Der vil ikke være yderligere mulighed for den behandlende læge at udelukke individuelle patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Type 2 diabetes mellitus
Patienter med antidiabetisk behandling for type 2 diabetes mellitus
Medicin: antidiabetisk behandling (ATC A10B)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rutinemæssige behandlingsdata (sammensætning af f.eks. diagnostik, art og dosering af farmakologisk diabetesbehandling)
Tidsramme: Fra registreringsdato hver 3. måned indtil studiets afslutning (op til 120 måneder)
Målet med projektet er at udvikle et bæredygtigt Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) register til at indsamle daglige rutinebehandlingsdata (f. diagnostik, art og dosering af farmakologisk diabetesbehandling) for at give en bedre forståelse af den sygdomsspecifikke epidemiologi, behandlingsmønstre, patientrelevante resultater, patientundergrupper, specifikt blandt patienter med type 2-diabetes mellitus. Yderligere overholdelse af DDG ("Deutsche Diabetes Gesellschaft") retningslinjer og økonomiske aspekter af diabetesbehandling bør evalueres på grundlag af disse registerdata.
Fra registreringsdato hver 3. måned indtil studiets afslutning (op til 120 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IMS HEALTH GmbH & Co. OHG

Efterforskere

  • Studiestol: Stephan Martin, Prof. Dr., Verbund der Katholischen Kliniken Düsseldorf (VKKD) Westdeutschen Diabetes- und Gesundheitszentrum (WDGZ)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2013

Først opslået (Skøn)

24. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5050000

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med antidiabetisk behandling (ATC A10B)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner