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Registro de Diabetes IMS® DIAREG - Registro Prospectivo de Diabetes de Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2

8 de abril de 2016 actualizado por: IMS HEALTH GmbH & Co. OHG

Registro Prospectivo de Diabetes de Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2

Este plan de observación describe el enfoque para crear un registro de diabetes para recopilar datos sobre la rutina diaria del tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La elección de establecer un registro de pacientes con enfermedades (generales y específicas) se basó en varias consideraciones científicas y prácticas, como se describe en la guía del usuario de la AHRQ: registros para evaluar los resultados de los pacientes (www.ahrq.gov, 2007). Desde el punto de vista de la salud pública, dicho registro debe monitorear el uso naturalista (es decir, imparcial) del tratamiento de la diabetes en la comunidad y principalmente debe guiar y ayudar a los profesionales médicos a tomar decisiones óptimas para combatir la diabetes. El enfoque principal de este registro es, por lo tanto, monitorear el tratamiento médico y de estilo de vida de la diabetes para permitir la comparación de diferentes opciones de tratamiento y proporcionar datos para futuras discusiones sobre el tratamiento óptimo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2104

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Frankfurt am Main, Alemania, 60325
        • Praxis Dr. med. Birgit Böttger

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entrega de consentimiento informado por escrito firmado
  • Edad de 18 años o más
  • Diagnóstico de Diabetes Mellitus Tipo 2 (T2DM)

Criterio de exclusión:

Solo se excluirán los pacientes que no cumplan con los criterios de inclusión. Ya no habrá posibilidad de que el médico tratante excluya a pacientes individuales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Diabetes mellitus tipo 2
Pacientes con tratamiento antidiabético por Diabetes Mellitus Tipo 2
Droga: tratamiento antidiabético (ATC A10B)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
datos de tratamiento de rutina (compuesto de, por ejemplo, diagnóstico, tipo y dosis de tratamiento farmacológico de la diabetes)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de registro cada 3 meses hasta el final del estudio (hasta 120 meses)
El objetivo del proyecto es desarrollar un registro sostenible de diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) para recopilar datos de tratamiento de rutina diaria (p. diagnóstico, tipo y dosis del tratamiento farmacológico de la diabetes) para proporcionar una mejor comprensión de la epidemiología específica de la enfermedad, los patrones de tratamiento, los resultados relevantes del paciente, los subgrupos de pacientes, específicamente entre los pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Sobre la base de estos datos de registro, se deben evaluar más el cumplimiento de las directrices de la DDG ("Deutsche Diabetes Gesellschaft") y los aspectos económicos del tratamiento de la diabetes.
Desde la fecha de registro cada 3 meses hasta el final del estudio (hasta 120 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IMS HEALTH GmbH & Co. OHG

Investigadores

  • Silla de estudio: Stephan Martin, Prof. Dr., Verbund der Katholischen Kliniken Düsseldorf (VKKD) Westdeutschen Diabetes- und Gesundheitszentrum (WDGZ)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5050000

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus tipo 2

Ensayos clínicos sobre tratamiento antidiabético (ATC A10B)

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