IMS® DIAREG Diabetes Registry - Prospektiv diabetesregister over pasienter med type 2 diabetes mellitus
8. april 2016 oppdatert av: IMS HEALTH GmbH & Co. OHG
Prospektiv diabetesregister over pasienter med type 2 diabetes mellitus
Denne observasjonsplanen skisserer tilnærmingen til å bygge et diabetesregister for å samle inn data om daglig rutine for behandling av type 2 diabetes mellitus.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Valget om å etablere et slikt (generelt og spesifikt) sykdomspasientregister var basert på flere vitenskapelige og praktiske hensyn som beskrevet i AHRQ-brukerveiledningen: registre for evaluering av pasientutfall (www.ahrq.gov,
2007).
Fra et folkehelsesynspunkt bør et slikt register overvåke naturalistisk (dvs. upartisk) bruk av diabetesbehandling i samfunnet og bør primært veilede og hjelpe medisinske fagfolk til å ta optimale valg i bekjempelse av diabetes.
Hovedfokuset i dette registeret er derfor å overvåke medisinsk behandling og livsstilsbehandling av diabetes for å muliggjøre sammenligning av ulike behandlingsalternativer og for å gi data for fremtidige diskusjoner om optimal behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2104
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60325
- Praxis Dr. med. Birgit Böttger
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med type 2 diabetes mellitus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Levering av signert skriftlig informert samtykke
- Alder 18 år eller eldre
- Diagnose av type 2 diabetes mellitus (T2DM)
Ekskluderingskriterier:
Kun pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene vil bli ekskludert. Det vil ikke være ytterligere mulighet for behandlende lege å ekskludere enkeltpasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Type 2 diabetes mellitus
Pasienter med antidiabetisk behandling for type 2 diabetes mellitus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rutinemessige behandlingsdata (sammensetning av f.eks. diagnostikk, type og dosering av farmakologisk diabetesbehandling)
Tidsramme: Fra registreringsdato hver tredje måned til studieslutt (opptil 120 måneder)
|
Målet med prosjektet er å utvikle et bærekraftig type 2-diabetes mellitus (T2DM) register for å samle inn daglig rutinebehandlingsdata (f.
diagnostikk, type og dosering av farmakologisk diabetesbehandling) for å gi en bedre forståelse av den sykdomsspesifikke epidemiologien, behandlingsmønstre, pasientrelevante utfall, pasientundergrupper, spesielt blant pasienter med type 2 diabetes mellitus.
Ytterligere overholdelse av DDG ("Deutsche Diabetes Gesellschaft") retningslinjer og økonomiske aspekter ved diabetesbehandling bør evalueres på grunnlag av disse registerdataene.
|
Fra registreringsdato hver tredje måned til studieslutt (opptil 120 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Stephan Martin, Prof. Dr., Verbund der Katholischen Kliniken Düsseldorf (VKKD) Westdeutschen Diabetes- und Gesundheitszentrum (WDGZ)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5050000
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .