IMS® DIAREG Diabetes Registry - Registro prospettico del diabete di pazienti con diabete mellito di tipo 2
8 aprile 2016 aggiornato da: IMS HEALTH GmbH & Co. OHG
Registro prospettico del diabete di pazienti con diabete mellito di tipo 2
Questo piano di osservazione delinea l'approccio per costruire un registro del diabete per raccogliere dati sulla routine quotidiana del trattamento del diabete mellito di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La scelta di istituire un tale registro (generale e specifico) dei pazienti affetti da malattia si è basata su diverse considerazioni scientifiche e pratiche, come descritto nella guida per l'utente dell'AHRQ: registri per la valutazione degli esiti dei pazienti (www.ahrq.gov,
2007).
Dal punto di vista della salute pubblica, un tale registro dovrebbe monitorare l'uso naturalistico (cioè imparziale) del trattamento del diabete nella comunità e dovrebbe principalmente guidare e assistere i professionisti medici a fare scelte ottimali nella lotta al diabete.
L'obiettivo principale di questo registro è quindi monitorare il trattamento medico e dello stile di vita del diabete al fine di consentire il confronto di diverse opzioni terapeutiche e fornire dati per future discussioni sul trattamento ottimale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2104
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Frankfurt am Main, Germania, 60325
- Praxis Dr. med. Birgit Böttger
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con diabete mellito di tipo 2
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitura di consenso informato scritto firmato
- Età di 18 anni o più
- Diagnosi del diabete mellito di tipo 2 (T2DM)
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi solo i pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione. Non ci sarà più alcuna possibilità per il medico curante di escludere singoli pazienti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Diabete mellito di tipo 2
Pazienti con trattamento antidiabetico per diabete mellito di tipo 2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dati sul trattamento di routine (compositi, ad esempio, di diagnostica, tipo e dosaggio del trattamento farmacologico del diabete)
Lasso di tempo: Dalla data di registrazione ogni 3 mesi fino alla fine degli studi (fino a 120 mesi)
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L'obiettivo del progetto è sviluppare un registro sostenibile del diabete mellito di tipo 2 (T2DM) per raccogliere dati sui trattamenti di routine giornalieri (ad es.
diagnostica, tipo e dosaggio del trattamento farmacologico del diabete) per fornire una migliore comprensione dell'epidemiologia specifica della malattia, dei modelli di trattamento, degli esiti rilevanti per il paziente, dei sottogruppi di pazienti, in particolare tra i pazienti con diabete mellito di tipo 2.
L'ulteriore aderenza alle linee guida DDG ("Deutsche Diabetes Gesellschaft") e gli aspetti economici del trattamento del diabete dovrebbero essere valutati sulla base di questi dati del registro.
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Dalla data di registrazione ogni 3 mesi fino alla fine degli studi (fino a 120 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Stephan Martin, Prof. Dr., Verbund der Katholischen Kliniken Düsseldorf (VKKD) Westdeutschen Diabetes- und Gesundheitszentrum (WDGZ)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
24 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5050000
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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