IMS® DIAREG Diabetes Registry – A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek leendő cukorbetegségének nyilvántartása
2016. április 8. frissítette: IMS HEALTH GmbH & Co. OHG
A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek leendő cukorbetegség-nyilvántartása
Ez a megfigyelési terv felvázolja a diabéteszregiszter felépítésének megközelítését, amely adatokat gyűjt a 2-es típusú diabetes mellitus kezelésének napi rutinjáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ilyen (általános és specifikus) betegség-beteg-nyilvántartás létrehozásának döntése számos tudományos és gyakorlati megfontoláson alapult, az AHRQ felhasználói útmutatójában leírtak szerint: a betegek kimenetelének értékelésére szolgáló regiszterek (www.ahrq.gov,
2007).
Közegészségügyi szempontból egy ilyen nyilvántartásnak figyelemmel kell kísérnie a diabétesz kezelésének természetes (azaz elfogulatlan) használatát a közösségben, és elsősorban útmutatást kell adnia és segítenie kell az egészségügyi szakembereket abban, hogy optimális döntéseket hozzanak a cukorbetegség elleni küzdelemben.
Ennek a regiszternek az elsődleges célja ezért a cukorbetegség orvosi és életmódbeli kezelésének figyelemmel kísérése, hogy lehetővé váljon a különböző kezelési lehetőségek összehasonlítása, valamint adatokkal szolgáljon az optimális kezelés jövőbeli megbeszéléseihez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2104
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Frankfurt am Main, Németország, 60325
- Praxis Dr. med. Birgit Böttger
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt írásos beleegyezés megadása
- 18 éves vagy idősebb
- A 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) diagnózisa
Kizárási kritériumok:
Csak azokat a betegeket zárják ki, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak. A kezelőorvosnak nem lesz további lehetősége az egyes betegek kizárására.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
2-es típusú diabetes mellitus
2-es típusú diabetes mellitus miatti antidiabetikus kezelésben részesülő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
rutinkezelési adatok (pl. diagnosztika, gyógyszeres diabétesz kezelés fajtája és adagolása)
Időkeret: A regisztráció dátumától 3 havonta a tanulmányok végéig (120 hónapig)
|
A projekt célja egy fenntartható 2-es típusú cukorbetegség (T2DM) regiszter kialakítása a napi rutin kezelési adatok (pl.
diagnosztika, a gyógyszeres cukorbetegség kezelésének fajtája és adagolása), hogy jobban megértsük a betegségspecifikus epidemiológiát, a kezelési mintákat, a betegekre vonatkozó eredményeket, a beteg alcsoportokat, különösen a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek körében.
A további DDG ("Deutsche Diabetes Gesellschaft") irányelvek betartását és a cukorbetegség kezelésének gazdasági szempontjait ezen nyilvántartási adatok alapján kell értékelni.
|
A regisztráció dátumától 3 havonta a tanulmányok végéig (120 hónapig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Stephan Martin, Prof. Dr., Verbund der Katholischen Kliniken Düsseldorf (VKKD) Westdeutschen Diabetes- und Gesundheitszentrum (WDGZ)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 19.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5050000
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .