IMS® DIAREG 糖尿病レジストリ - 2 型糖尿病患者の将来の糖尿病レジストリ
2016年4月8日 更新者：IMS HEALTH GmbH & Co. OHG
2型糖尿病患者の将来の糖尿病登録
この観察計画では、2 型糖尿病の日常的な治療に関するデータを収集するために、糖尿病レジストリを構築するためのアプローチの概要を説明します。
調査の概要
詳細な説明
このような（一般的および特定の）疾患患者登録を確立するという選択は、AHRQ ユーザーズガイドに記載されているように、いくつかの科学的および実際的な考慮事項に基づいていました。
2007)。
公衆衛生の観点から、このような登録簿は、地域社会における糖尿病治療の自然主義的（つまり偏りのない）使用を監視し、主に医療専門家が糖尿病と闘う上で最適な選択を行うように導き、支援する必要があります。
したがって、このレジストリの主な焦点は、さまざまな治療オプションの比較を可能にし、最適な治療に関する将来の議論のためのデータを提供するために、糖尿病の医学的およびライフスタイル治療を監視することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2104
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Frankfurt am Main、ドイツ、60325
- Praxis Dr. med. Birgit Böttger
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2型糖尿病患者
説明
包含基準:
- 署名済みの書面によるインフォームド コンセントの提供
- 18歳以上
- 2型糖尿病（T2DM）の診断
除外基準:
包含基準を満たさない患者のみが除外されます。 担当医師が個々の患者を除外する可能性はこれ以上ありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2型糖尿病
2型糖尿病で糖尿病治療を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ルーチンの治療データ (例えば、診断、薬理学的糖尿病治療の種類と投与量の複合)
時間枠：3か月ごとの登録日から学習終了まで（最大120か月）
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このプロジェクトの目的は、持続可能な 2 型糖尿病 (T2DM) レジストリを開発して、毎日の日常的な治療データを収集することです (例:
診断、薬理学的糖尿病治療の種類と投与量）を使用して、特に 2 型糖尿病患者の疾患固有の疫学、治療パターン、患者に関連する転帰、患者サブグループをよりよく理解することができます。
この登録データに基づいて、DDG (「Deutsche Diabetes Gesellschaft」) ガイドラインの順守と糖尿病治療の経済的側面をさらに評価する必要があります。
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3か月ごとの登録日から学習終了まで（最大120か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Stephan Martin, Prof. Dr.、Verbund der Katholischen Kliniken Düsseldorf (VKKD) Westdeutschen Diabetes- und Gesundheitszentrum (WDGZ)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月8日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Canadian Network for Observational Drug Effect...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Drug Safety and Effectiveness Network, Canada完了