生酮饮食辅助治疗成人难治性癫痫的疗效和安全性 (KD)

纳入标准：

1. 18-65岁
2. 稳定的癫痫，无论是原发性全面性发作还是与部分性复杂性发作相关的局限性发作，包括伴或不伴继发性全面性发作的部分性复杂性发作、伴有或不伴有继发性全面性发作的明显运动成分的部分性单纯性发作，以及伴有继发性全面性发作的部分性单纯性发作；原发性全身性强直阵挛发作；和持续时间 > 10 秒的失神发作。
3. 至少 30 天的稳定 AED 剂量
4. 癫痫持续时间 > 1 年
5. 过去/现在使用 > 3 种 AED 进行治疗。 迷走神经刺激治疗将被允许，但不算作 AED。 入组前迷走神经刺激设置必须稳定 3 个月
6. 癫痫发作频率 > 0.5 次/月

排除标准：

1. 仅肌阵挛发作或持续时间≤ 10 秒的失神发作；没有运动成分或继发全身性的简单部分性发作
2. 非癫痫发作
3. 进行性神经系统疾病，包括肿瘤、中枢神经系统退行性疾病，包括阿尔茨海默病、其他形式的痴呆症
4. 任何可能造成额外风险的全身性疾病或不稳定的医疗状况，包括：肾脏或肝脏疾病、肾结石既往史、高尿酸血症、高钙血症、线粒体疾病、已知的脂肪酸代谢紊乱、卟啉症、其他不稳定的代谢或内分泌紊乱，以及活动性全身性癌症
5. 家族性高脂血症或未控制的高脂血症
6. 身体质量指数 (BMI) < 18
7. 入组前 30 天内任何抗癫痫药物的剂量发生变化
8. 入学后六个月内出现精神病。
9. 活性药物或酒精依赖或现场研究人员认为会干扰遵守研究要求的任何其他因素；
10. 怀孕
11. 在入组后 3 个月内使用任何中枢神经系统活性研究药物。
12. 受试者或法定监护人/代表不能或不愿意给予书面知情同意。