此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

初级保健和认知行为治疗中的焦虑抑郁症 (PSICCAPAD)

2013年7月23日 更新者：Amale Jauregui Larrabeiti、Basque Health Service

应用认知行为治疗改善初级保健中的焦虑抑郁症，由心理学家应用。

目的：与常规护理相比，评估生活质量评分的有效性，这是初级保健领域心理学家对轻度至中度焦虑抑郁患者进行的认知行为干预。

设计：临床试验，多中心，前瞻性，并随机分为两个平行组。 范围和主题：我们纳入了 246 名轻度/中度焦虑抑郁患者的随机样本，这些患者属于来自几个健康中心的 41 名医生的目标人群。 干预：在随机分配到干预组的 246 名患者中，由心理学家应用标准化的认知行为治疗方案，由常规治疗或对照组进行标准护理。 测量：主要结果将是 SF-36 总体健康评分的变化。 它还将在基线和第 2、6 和 12 个月时测量 HARS、HDRS、STAI 和 BDI 量表上焦虑抑郁症状的频率和强度的变化。 此外，还收集用于药物使用和健康服务。

分析：通过意向治疗进行分析，比较两组在 12 个月随访结束时获得的变化。 使用纵向混合效应模型，通过这些变化的差异估计干预的效果，除基线外，还调整干预的可能混杂协变量或效应修饰符。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

246

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 初级保健患者。
  • 成年人。
  • 男女皆宜。
  • 由他们的全科医生诊断为混合性焦虑-抑郁轻度-中度活动性障碍，在戈德堡焦虑中显示超过 4 分，在戈德堡抑郁中显示超过 3 分。

排除标准：

  • 18岁以下或75岁以上的患者
  • 无法理解、阅读或说西班牙语的患者
  • 认知障碍患者
  • 您的医生认为患有严重疾病的患者在 12 个月的随访期间可能会死亡
  • 患有精神障碍或其他严重精神疾病的患者
  • 自杀未遂或自杀意念持续存在的患者
  • 转诊至专科护理的患者
  • 接受私人治疗的患者
  • 失访概率高的患者进行随访。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：认知行为干预
认知行为干预：评估心理学家与从业者合作进行的认知行为干预以及初级保健领域常规治疗对轻度至中度焦虑抑郁患者的有效性，相对于医生的标准化常规护理，提高质量这些人的生活，使整体生活质量水平至少提高 10 个百分点 (SF-36)
行为的：认知行为干预
评估心理学家与 MF 以及 APS 领域的常规治疗合作对轻度至中度焦虑抑郁患者进行认知行为干预的有效性，就医生的标准化常规护理而言，提高这些人的生活质量，产生整体生活质量水平至少提高 10 分 (SF-36)
有源比较器：日常护理
没有心理学家支持的家庭练习注意力
其他：日常护理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活品质
大体时间：从基点到2、6、12个月的变化
比例变化 SF-36
从基点到2、6、12个月的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用药物治疗和卫生服务
大体时间：从基线点到 12 个月的变化
在初级保健中使用药物疗法和使用卫生服务从基点变为一年。
从基线点到 12 个月的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Basque Health Service

调查人员

  • 首席研究员：Amale Jauregui、Health Basdque Service

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (预期的)

2013年9月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月23日

首次发布 (估计)

2013年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月23日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PSICCAPAD 2012
  • 2011111064 (其他赠款/资助编号：Basque Health departament)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅