Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Transtorno de ansiedade-depressão na atenção primária e tratamento cognitivo-comportamental (PSICCAPAD)

23 de julho de 2013 atualizado por: Amale Jauregui Larrabeiti, Basque Health Service

Melhorando o Transtorno Ansiedade-Depressivo na Atenção Primária Aplicando um Tratamento Cognitivo-Comportamental, Aplicado por Psicólogos.

OBJETIVO: Avaliar a eficácia do escore de qualidade de vida, uma intervenção cognitivo-comportamental realizada por psicólogos da atenção primária em pacientes ansiosos-depressivos, leve a moderado, em comparação com o atendimento usual.

PROJETO: Ensaio clínico, multicêntrico, prospectivo e randomizado em dois grupos paralelos. ÂMBITO E SUJEITOS: Incluímos uma amostra aleatória de 246 doentes ansioso-depressivos, ligeiro/moderado, pertencentes à população-alvo de 41 médicos de vários centros de saúde. INTERVENÇÃO: Nos 246 pacientes aleatoriamente designados para o grupo de intervenção, com um programa padronizado de terapia cognitivo-comportamental aplicada por psicólogos, pelo tratamento usual ou grupo controle, que será o atendimento padrão. MEDIDAS: O principal resultado será mudanças nos escores gerais de saúde do SF-36. Também medirá a mudança na frequência e intensidade dos sintomas depressivos ansiosos nas escalas HARS, HDRS, STAI e BDI no início e aos 2, 6 e 12 meses. Além disso, também recolhidos por uso de drogas e serviços de saúde.

ANÁLISE: As análises foram realizadas por intenção de tratar, comparando a mudança obtida em ambos os grupos ao final do seguimento de 12 meses. Estimativas do efeito atribuível à intervenção pela diferença nessas mudanças, ajustando além da linha de base, as possíveis covariáveis ​​de confusão ou modificadores de efeito da intervenção, usando modelos longitudinais de efeitos mistos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

246

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes da atenção primária.
  • Adultos.
  • De ambos os sexos.
  • Com transtorno misto ansioso-depressivo leve-moderado ativo diagnosticado por seu clínico geral e apresentando mais de 4 pontos na Goldberg-Ansiedade e mais de 3 na Depressão de Goldberg.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos ou maiores de 75 anos
  • Pacientes com incapacidade de entender, ler ou falar espanhol
  • Pacientes com comprometimento cognitivo
  • Doentes com doença grave que, na opinião do seu médico, tenham um desfecho presumivelmente fatal durante o seguimento de 12 meses
  • Pacientes com transtornos psicóticos ou outras doenças mentais graves
  • Pacientes com tentativa de suicídio ou ideação suicida persistente
  • Pacientes encaminhados para Atendimento Especializado
  • Pacientes que estão em tratamento particular
  • Pacientes com alta probabilidade de perda de seguimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção cognitivo-comportamental
Intervenção cognitivo-comportamental: Avaliar a eficácia de uma intervenção cognitivo-comportamental por psicólogos em colaboração com o profissional mais terapia de rotina no campo da atenção primária em pacientes com depressão leve a moderada, com relação ao cuidado usual padronizado por médicos, melhorar a qualidade de vida dessas pessoas, produzindo aumento de pelo menos dez pontos no nível de qualidade de vida geral (SF-36)
Avaliar a eficácia de uma intervenção cognitivo-comportamental por psicólogos em colaboração com MF mais terapia de rotina no campo da SAF em pacientes depressivos ansiosos leves a moderados, com relação aos cuidados habituais padronizados por médicos, melhorar a qualidade de vida dessas pessoas, produzindo aumento de pelo menos dez pontos no nível de qualidade de vida geral (SF-36)
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Atenção à família sem o apoio do psicólogo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: A mudança do ponto basal para 2, 6 e 12 meses
Mudança na escala SF-36
A mudança do ponto basal para 2, 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de farmacoterapia e serviços sanitários
Prazo: A mudança do ponto de referência para 12 meses
Mudança do ponto basal para um ano no uso de farmacoterapia e no uso de serviços sanitários na atenção primária.
A mudança do ponto de referência para 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amale Jauregui, Health Basdque Service

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PSICCAPAD 2012
  • 2011111064 (Número de outro subsídio/financiamento: Basque Health departament)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cuidados usuais

3
Se inscrever