Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ångest-depressiv sjukdom i primärvården och kognitiv beteendebehandling (PSICCAPAD)

23 juli 2013 uppdaterad av: Amale Jauregui Larrabeiti, Basque Health Service

Förbättring av ångest-depressiv sjukdom i primärvården Att tillämpa en kognitiv beteendebehandling, tillämpad av psykologer.

MÅL: Utvärdera effektiviteten av livskvalitetspoäng, en kognitiv beteendeintervention av psykologer inom primärvården hos ångestdepressiva patienter, mild till måttlig, jämfört med vanlig vård.

DESIGN: Klinisk prövning, multicenter, prospektiv och randomiserad i två parallella grupper. OMFATTNING OCH ÄMNEN: Vi inkluderade ett slumpmässigt urval av 246 patienter som är oroliga-depressiva, milda/måttliga, tillhörande målpopulationen av 41 läkare från flera vårdcentraler. INTERVENTION: I de 246 patienter som slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen, med ett standardiserat program för kognitiv beteendeterapi som tillämpas av psykologer, av den vanliga behandlingen eller kontrollgruppen, vilket kommer att vara standardvård. MÄTNINGAR: Huvudresultatet kommer att vara förändringar i allmänna hälsopoäng för SF-36. Den kommer också att mäta förändringen i frekvens och intensitet av ångestdepressiva symtom på skalorna HARS, HDRS, STAI och BDI vid baslinjen och vid 2, 6 och 12 månader. Dessutom även insamlat för droganvändning och hälsovård.

ANALYS: Analyser utfördes med avsikt att behandla, och jämförde förändringen som erhölls i båda grupperna i slutet av den 12 månader långa uppföljningen. Uppskattningar av effekten som kan hänföras till interventionen genom skillnaden i dessa förändringar, justering utöver baslinjen, eventuella förvirrande kovariater eller effektmodifierare av interventionen, med hjälp av longitudinella modeller med blandade effekter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

246

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primärvårdspatienter.
  • Vuxna.
  • Av båda könen.
  • Med störning blandad ångest-depressiv mild-måttlig aktiv diagnostiserad av sin allmänläkare och visar mer än 4 poäng i Goldberg-ångest, och mer än 3 i Goldberg-depression.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 eller över 75 år
  • Patienter med oförmåga att förstå, läsa eller tala spanska
  • Patienter med kognitiv funktionsnedsättning
  • Patienter med allvarlig sjukdom som enligt din läkares åsikt har ett förmodligen dödligt slut under 12 månaders uppföljning
  • Patienter med psykotiska störningar eller annan allvarlig psykisk sjukdom
  • Patienter med självmordsförsök eller suicidtankar ihållande
  • Patienter som remitteras till specialistvård
  • Patienter som är i privat behandling
  • Patienter med hög sannolikhet för förlust att följa upp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv-beteendeintervention
Kognitiv beteendeintervention: Utvärdera effektiviteten av en kognitiv beteendeintervention av psykologer i samarbete med läkare plus rutinterapi inom primärvården hos ångestdepressiva patienter mild till måttlig, med avseende på standardiserad vanlig vård av läkare, förbättra kvaliteten på dessa människors liv, vilket ger en ökning av den totala livskvaliteten med minst tio punkter (SF-36)
Beteende: En kognitiv beteendeintervention
Utvärdera effektiviteten av en kognitiv beteendeintervention av psykologer i samarbete med MF plus rutinterapi inom området APS hos ångestdepressiva patienter mild till måttlig, med avseende på standardiserad vanlig vård av läkare, förbättra livskvaliteten för dessa människor, producera minst tio punkters ökning av den totala livskvaliteten (SF-36)
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Familjpraktik uppmärksamhet utan psykologstöd
Övrig: Vanlig skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livs kvalitet
Tidsram: Förändringen från basalpunkt till 2, 6 och 12 månader
Förändring i skalan SF-36
Förändringen från basalpunkt till 2, 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av farmakoterapi och sanitära tjänster
Tidsram: Förändringen från utgångspunkt till 12 månader
Förändring från basalpunkt till ett år i användningen av farmakoterapi och användningen av sanitetstjänster i primärvården.
Förändringen från utgångspunkt till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Basque Health Service

Utredare

  • Huvudutredare: Amale Jauregui, Health Basdque Service

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSICCAPAD 2012
  • 2011111064 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Basque Health departament)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera