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일차 진료 및 인지 행동 치료에서의 불안-우울 장애 (PSICCAPAD)

2013년 7월 23일 업데이트: Amale Jauregui Larrabeiti, Basque Health Service

심리학자가 적용한인지 행동 치료를 적용한 일차 진료의 불안-우울 장애 개선.

목표: 삶의 질 점수, 일차 진료 분야의 심리학자들이 경도에서 중등도의 불안-우울증 환자를 대상으로 한 인지 행동 중재의 효과를 일반적인 치료와 비교하여 평가합니다.

설계: 임상 시험, 다기관, 전향적, 두 개의 병렬 그룹으로 무작위 배정. 범위 및 주제: 우리는 여러 건강 센터에서 온 41명의 의사로 구성된 대상 모집단에 속하는 불안-우울증, 경증/중등증 환자 246명의 무작위 표본을 포함했습니다. 개입: 246명의 환자를 심리학자가 적용한 표준화된 인지 행동 치료 프로그램을 사용하여 개입 그룹에 무작위로 할당하고 표준 치료가 될 일반 치료 그룹 또는 통제 그룹을 선택했습니다. 측정: 주요 결과는 SF-36의 일반 건강 점수의 변화입니다. 또한 기준선과 2, 6, 12개월에 HARS, HDRS, STAI 및 BDI 척도에서 불안 우울 증상의 빈도와 강도의 변화를 측정합니다. 또한 약물 사용 및 의료 서비스를 위해 수집됩니다.

분석: 분석은 12개월 추적 종료 시 두 그룹에서 얻은 변화를 비교하여 치료 의도별로 수행했습니다. 종단 혼합 효과 모델을 사용하여 기준선, 가능한 교란 공변량 또는 개입의 효과 수정자에 추가하여 이러한 변화의 차이에 의한 개입에 기인한 효과의 추정.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

246

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1차 진료 환자.
  • 성인.
  • 남녀 모두.
  • 장애가 혼합된 불안-우울 경증-중등도의 활성 상태로 일반의가 진단하고 Goldberg-Anxiety에서 4점 이상, Goldberg 우울증에서 3점 이상을 나타냅니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 75세 이상 환자
  • 스페인어를 이해하거나 읽거나 말할 수 없는 환자
  • 인지 장애가 있는 환자
  • 의사의 의견에 따라 12개월 추적 기간 동안 사망에 이를 것으로 추정되는 중증 질환이 있는 환자
  • 정신병적 장애 또는 기타 심각한 정신 질환이 있는 환자
  • 자살 시도 또는 자살 관념이 지속되는 환자
  • 전문 진료를 의뢰한 환자
  • 개인 진료를 받고 있는 환자
  • 손실 가능성이 높은 환자는 후속 조치를 취해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 행동 개입
인지 행동 개입: 의사의 표준화된 일상 치료와 관련하여 경증에서 중등도의 불안 우울 환자의 일차 진료 분야에서 개업의와 일상적인 치료와 협력하여 심리학자의 인지 행동 개입의 효과를 평가하고, 전반적인 삶의 질(SF-36) 수준에서 최소 10점 증가
행동: 인지 행동 개입
의사의 표준화된 일상 치료와 관련하여 경증에서 중등도의 불안 우울 환자의 APS 분야에서 MF와 일상적인 치료와 협력하여 심리학자의 인지 행동 개입의 효과를 평가하고, 이들의 삶의 질을 향상시키고, 생산 전반적인 삶의 질 수준에서 최소 10점 증가(SF-36)
활성 비교기: 평소 케어
심리학자 지원 없이 가족 진료 주의
다른: 평소 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 기저점에서 2, 6, 12개월로의 변화
규모 SF-36의 변화
기저점에서 2, 6, 12개월로의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 요법 및 위생 서비스 이용
기간: 기준점에서 12개월로의 변화
기본 시점에서 1차 진료에서 약물 요법 및 위생 서비스 사용을 1년으로 변경합니다.
기준점에서 12개월로의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Basque Health Service

수사관

  • 수석 연구원: Amale Jauregui, Health Basdque Service

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PSICCAPAD 2012
  • 2011111064 (기타 보조금/기금 번호: Basque Health departament)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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