Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angst-depressiv lidelse i primær pleje og kognitiv adfærdsbehandling (PSICCAPAD)

23. juli 2013 opdateret af: Amale Jauregui Larrabeiti, Basque Health Service

Forbedring af angst-depressiv lidelse i primærplejen Anvendelse af en kognitiv adfærdsmæssig behandling, anvendt af psykologer.

MÅL: Evaluere effektiviteten af ​​livskvalitetsscore, en kognitiv adfærdsmæssig intervention fra psykologer inden for primærpleje hos angstdepressive patienter, mild til moderat, sammenlignet med sædvanlig pleje.

DESIGN: Klinisk forsøg, multicenter, prospektivt og randomiseret i to parallelle grupper. OMFANG OG EMNER: Vi inkluderede en tilfældig stikprøve på 246 patienter angst-depressive, milde/moderate, tilhørende målgruppen på 41 læger fra flere sundhedscentre. INTERVENTION: I de 246 patienter tilfældigt tildelt interventionsgruppen, med et standardiseret program for kognitiv adfærdsterapi anvendt af psykologer, af den sædvanlige behandlings- eller kontrolgruppe, som vil være standardbehandling. MÅLINGER: Hovedresultatet vil være ændringer i generelle sundhedsresultater for SF-36. Det vil også måle ændringen i hyppighed og intensitet af angstdepressive symptomer på skalaerne HARS, HDRS, STAI og BDI ved baseline og ved 2, 6 og 12 måneder. Derudover også indsamlet til stofbrug og sundhedsydelser.

ANALYSE: Analyser blev udført efter intention om at behandle, hvor man sammenlignede ændringen opnået i begge grupper ved slutningen af ​​den 12 måneder lange opfølgning. Estimater af effekten, der kan tilskrives interventionen ved forskellen i disse ændringer, justeret ud over basislinjen, de mulige forvirrende kovariater eller effektmodifikatorer af interventionen, ved hjælp af longitudinelle blandede effekter-modeller.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

246

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Maria Cruz Gómez

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Natalia Burgos, Dr

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primærplejepatienter.
  • Voksne.
  • Af begge køn.
  • Med lidelse blandet angst-depressiv mild-moderat aktiv diagnosticeret af deres praktiserende læge og viser mere end 4 point i Goldberg-Angst, og mere end 3 i Goldberg Depression.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 eller over 75 år
  • Patienter med manglende evne til at forstå, læse eller tale spansk
  • Patienter med kognitiv svækkelse
  • Patienter med alvorlig sygdom, som efter din læges mening har en formodentlig dødelig afslutning i løbet af 12 måneders opfølgningen
  • Patienter med psykotiske lidelser eller anden alvorlig psykisk sygdom
  • Patienter med selvmordsforsøg eller selvmordstanker vedvarende
  • Patienter henvist til Specialiseret Sygepleje
  • Patienter, der er i privat behandling
  • Patienter med stor sandsynlighed for tab skal følges op.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsmæssig intervention
Kognitiv adfærdsmæssig intervention: Evaluer effektiviteten af ​​en kognitiv adfærdsmæssig intervention af psykologer i samarbejde med praktiserende læge plus rutineterapi inden for primærpleje hos angstdepressive patienter mild til moderat, med hensyn til standardiseret sædvanlig pleje af læger, forbedre kvaliteten af disse menneskers liv, hvilket giver en stigning på mindst ti point i niveauet af den overordnede livskvalitet (SF-36)
Adfærdsmæssigt: En kognitiv adfærdsmæssig intervention
Evaluer effektiviteten af ​​en kognitiv adfærdsmæssig intervention af psykologer i samarbejde med MF plus rutineterapi inden for APS hos angstdepressive patienter mild til moderat, med hensyn til standardiseret sædvanlig pleje af læger, forbedre livskvaliteten for disse mennesker, producere mindst ti point stigning i niveauet af overordnet livskvalitet (SF-36)
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Familie praksis opmærksomhed uden psykolog støtte
Andet: Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Ændringen fra basalpunkt til 2, 6 og 12 måneder
Ændring i skalaen SF-36
Ændringen fra basalpunkt til 2, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af farmakoterapi og sanitære tjenester
Tidsramme: Ændringen fra udgangspunktet til 12 måneder
Ændring fra basalpunkt til et år i brugen af ​​farmakoterapi og brugen af ​​sanitære tjenester i primærplejen.
Ændringen fra udgangspunktet til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Basque Health Service

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amale Jauregui, Health Basdque Service

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2013

Først opslået (Skøn)

24. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSICCAPAD 2012
  • 2011111064 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Basque Health departament)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angstdepressive patienter Mild til Moderat

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner