Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тревожно-депрессивное расстройство в первичной медико-санитарной помощи и когнитивно-поведенческой терапии (PSICCAPAD)

23 июля 2013 г. обновлено: Amale Jauregui Larrabeiti, Basque Health Service

Улучшение тревожно-депрессивного расстройства в первичной медико-санитарной помощи с применением когнитивно-поведенческого лечения, применяемого психологами.

ЦЕЛЬ: Оценить эффективность оценки качества жизни, когнитивно-поведенческого вмешательства психологов в области первичной медицинской помощи у пациентов с тревожно-депрессивным расстройством от легкой до умеренной степени по сравнению с обычным уходом.

ДИЗАЙН: Клиническое исследование, многоцентровое, проспективное и рандомизированное на две параллельные группы. ОБЪЕМ И ПРЕДМЕТЫ: Мы включили случайную выборку из 246 пациентов с тревожно-депрессивным состоянием легкой/умеренной степени тяжести, принадлежащих к целевой популяции из 41 врача из нескольких медицинских центров. ВМЕШАТЕЛЬСТВО: 246 пациентов, случайным образом распределенных в группу вмешательства, со стандартизированной программой когнитивно-поведенческой терапии, применяемой психологами, в обычной лечебной или контрольной группе, которая будет стандартной помощью. ИЗМЕРЕНИЯ: Основным результатом будут изменения общих показателей здоровья SF-36. Также будет измеряться изменение частоты и интенсивности тревожно-депрессивных симптомов по шкалам HARS, HDRS, STAI и BDI на исходном уровне и через 2, 6 и 12 месяцев. Кроме того, также собирают для употребления наркотиков и медицинских услуг.

АНАЛИЗ: Анализы проводились по намерению лечить, сравнивая изменения, полученные в обеих группах в конце 12-месячного наблюдения. Оценки эффекта, связанного с вмешательством, по разнице в этих изменениях, с поправкой в ​​дополнение к базовому уровню возможных смешанных ковариатов или модификаторов эффекта вмешательства с использованием продольных моделей со смешанными эффектами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

246

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты первичного звена.
  • Взрослые люди.
  • Оба пола.
  • Со смешанным тревожно-депрессивным расстройством легкой-умеренной активности, диагностированным врачом общей практики и проявляющим более 4 баллов по шкале Гольдберга-тревоги и более 3 баллов по шкале Голдберг-депрессия.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 и старше 75 лет
  • Пациенты с неспособностью понимать, читать или говорить по-испански
  • Пациенты с когнитивными нарушениями
  • Пациенты с тяжелым заболеванием, которое, по мнению вашего врача, может привести к летальному исходу в течение 12 месяцев наблюдения.
  • Пациенты с психотическими расстройствами или другими серьезными психическими заболеваниями
  • Пациенты с попыткой самоубийства или постоянными суицидальными мыслями
  • Пациенты, направленные на специализированную помощь
  • Пациенты, находящиеся на индивидуальном лечении
  • Пациенты с высокой вероятностью выпадения из-под наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческое вмешательство
Когнитивно-поведенческое вмешательство: оценить эффективность когнитивно-поведенческого вмешательства, проводимого психологами в сотрудничестве с практикующим врачом, плюс рутинная терапия в области первичной медико-санитарной помощи у пациентов с тревожно-депрессивным расстройством легкой и средней степени тяжести по отношению к стандартизированному обычному уходу со стороны врачей, улучшить качество жизни этих людей, производящие не менее чем десятибалльное повышение уровня общего качества жизни (SF-36)
Поведенческий: Когнитивно-поведенческое вмешательство
Оценить эффективность когнитивно-поведенческого вмешательства психологов в сотрудничестве с МФ плюс рутинная терапия в области АФС у пациентов с тревожно-депрессивным расстройством легкой и средней степени тяжести по отношению к стандартизированному обычному уходу со стороны врачей, улучшить качество жизни этих людей, производя не менее чем десятибалльное повышение уровня общего качества жизни (SF-36)
Активный компаратор: Обычный уход
Семейная практика внимания без сопровождения психолога
Другой: Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: Переход от базальной точки к 2, 6 и 12 месяцам
Изменение масштаба СФ-36
Переход от базальной точки к 2, 6 и 12 месяцам

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование фармакотерапии и санитарных услуг
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение от базисной точки до одного года в использовании фармакотерапии и использовании санитарных услуг в первичной медико-санитарной помощи.
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Basque Health Service

Следователи

  • Главный следователь: Amale Jauregui, Health Basdque Service

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PSICCAPAD 2012
  • 2011111064 (Другой номер гранта/финансирования: Basque Health departament)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться