Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Angst-depressiv lidelse i primærhelsetjenesten og kognitiv atferdsbehandling (PSICCAPAD)

23. juli 2013 oppdatert av: Amale Jauregui Larrabeiti, Basque Health Service

Forbedring av angst-depressiv lidelse i primærhelsetjenesten Bruk av en kognitiv atferdsbehandling, brukt av psykologer.

MÅL: Evaluere effektiviteten av livskvalitetsscore, en kognitiv atferdsintervensjon fra psykologer innen primærhelsetjenesten hos angstdepressive pasienter, mild til moderat, sammenlignet med vanlig behandling.

DESIGN: Klinisk studie, multisenter, prospektiv og randomisert i to parallelle grupper. OMFANG OG EMNER: Vi inkluderte et tilfeldig utvalg av 246 pasienter angstdepressive, milde/moderate, tilhørende målpopulasjonen på 41 leger fra flere helsestasjoner. INTERVENSJON: I de 246 pasientene som ble tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen, med et standardisert program for kognitiv atferdsterapi brukt av psykologer, av den vanlige behandlings- eller kontrollgruppen, som vil være standardbehandling. MÅLINGER: Hovedresultatet vil være endringer i generelle helsepoeng for SF-36. Den vil også måle endringen i frekvens og intensitet av angstdepressive symptomer på skalaene HARS, HDRS, STAI og BDI ved baseline og ved 2, 6 og 12 måneder. I tillegg også samlet inn til rusbruk og helsetjenester.

ANALYSE: Analyser ble utført etter intensjon om å behandle, og sammenlignet endringen oppnådd i begge gruppene ved slutten av 12 måneders oppfølging. Estimater av effekten som kan tilskrives intervensjonen ved forskjellen i disse endringene, justering i tillegg til grunnlinjen, mulige forvirrende kovariater eller effektmodifikatorer av intervensjonen, ved bruk av longitudinelle blandede effekter-modeller.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

246

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primærpasienter.
  • Voksne.
  • Av begge kjønn.
  • Med lidelse blandet angst-depressiv mild-moderat aktiv diagnostisert av sin allmennlege og viser mer enn 4 poeng i Goldberg-Angst, og mer enn 3 i Goldberg-depresjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 eller over 75 år
  • Pasienter med manglende evne til å forstå, lese eller snakke spansk
  • Pasienter med kognitiv svikt
  • Pasienter med alvorlig sykdom som etter legens mening har en antagelig dødelig slutt i løpet av 12 måneders oppfølging
  • Pasienter med psykotiske lidelser eller annen alvorlig psykisk sykdom
  • Pasienter med selvmordsforsøk eller selvmordstanker vedvarende
  • Pasienter henvist til spesialisert omsorg
  • Pasienter som er i privat behandling
  • Pasienter med høy sannsynlighet for tap skal følge opp.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv-atferdsmessig intervensjon
Kognitiv-atferdsintervensjon: Evaluer effektiviteten av en kognitiv-atferdsintervensjon av psykologer i samarbeid med utøveren pluss rutineterapi innen primærhelsetjenesten hos angstdepressive pasienter mild til moderat, med hensyn til standardisert vanlig behandling av leger, forbedre kvaliteten på livet til disse menneskene, noe som gir minst ti poeng økning i nivået av generell livskvalitet (SF-36)
Atferdsmessig: En kognitiv atferdsintervensjon
Evaluere effektiviteten av en kognitiv atferdsintervensjon av psykologer i samarbeid med MF pluss rutineterapi innen APS hos angstdepressive pasienter mild til moderat, med hensyn til standardisert vanlig behandling av leger, forbedre livskvaliteten til disse menneskene, og minst ti poeng økning i nivået av generell livskvalitet (SF-36)
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Familie praksis oppmerksomhet uten psykolog støtte
Annen: Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Endringen fra basalpunkt til 2, 6 og 12 måneder
Endring i skalaen SF-36
Endringen fra basalpunkt til 2, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av farmakoterapi og sanitærtjenester
Tidsramme: Endringen fra utgangspunktet til 12 måneder
Endring fra basalpunkt til ett år i bruk av farmakoterapi og bruk av sanitærtjenester i primærhelsetjenesten.
Endringen fra utgangspunktet til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Basque Health Service

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amale Jauregui, Health Basdque Service

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PSICCAPAD 2012
  • 2011111064 (Annet stipend/finansieringsnummer: Basque Health departament)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere