Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenie lękowo-depresyjne w podstawowej opiece zdrowotnej i leczeniu poznawczo-behawioralnym (PSICCAPAD)

23 lipca 2013 zaktualizowane przez: Amale Jauregui Larrabeiti, Basque Health Service

Poprawa zaburzeń lękowo-depresyjnych w podstawowej opiece zdrowotnej z zastosowaniem terapii poznawczo-behawioralnej, stosowanej przez psychologów.

CEL: Ocena skuteczności oceny jakości życia, poznawczo-behawioralnej interwencji psychologów w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej u pacjentów z depresją lękową, łagodną do umiarkowanej, w porównaniu ze zwykłą opieką.

PROJEKT: Badanie kliniczne, wieloośrodkowe, prospektywne i randomizowane do dwóch równoległych grup. ZAKRES I TEMAT: Do badania wybrano losowo 246 pacjentów z zaburzeniami lękowo-depresyjnymi, łagodnymi/umiarkowanymi, należących do grupy docelowej 41 lekarzy z kilku ośrodków zdrowia. INTERWENCJA: U 246 pacjentów losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej, ze wystandaryzowanym programem terapii poznawczo-behawioralnej stosowanej przez psychologów, przez zwykłe leczenie lub grupę kontrolną, która będzie opieką standardową. POMIARY: Głównym rezultatem będą zmiany w ogólnych wynikach zdrowotnych SF-36. Będzie również mierzyć zmianę częstotliwości i intensywności objawów lękowo-depresyjnych na skalach HARS, HDRS, STAI i BDI na początku badania oraz po 2, 6 i 12 miesiącach. Ponadto zbierane również za używanie narkotyków i służby zdrowia.

ANALIZA: Analizy przeprowadzono według zamiaru leczenia, porównując zmianę uzyskaną w obu grupach pod koniec 12-miesięcznej obserwacji. Oszacowania efektu, który można przypisać interwencji na podstawie różnicy w tych zmianach, dostosowując oprócz linii bazowej możliwe zakłócające współzmienne lub modyfikatory efektu interwencji, stosując podłużne modele efektów mieszanych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

246

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej.
  • Dorośli ludzie.
  • Obojga płci.
  • Z zaburzeniem mieszanym lękowo-depresyjnym, łagodnym i umiarkowanym aktywnym, zdiagnozowanym przez lekarza pierwszego kontaktu i wykazującym więcej niż 4 punkty w skali Goldberga-Lęku i więcej niż 3 punkty w skali Goldberga Depresja.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Pacjenci niezdolni do rozumienia, czytania lub mówienia po hiszpańsku
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Pacjenci z ciężką chorobą, która w opinii lekarza może zakończyć się zgonem podczas 12-miesięcznej obserwacji
  • Pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi lub innymi poważnymi chorobami psychicznymi
  • Pacjenci z próbami samobójczymi lub uporczywymi myślami samobójczymi
  • Pacjenci kierowani do opieki specjalistycznej
  • Pacjenci leczeni prywatnie
  • Pacjenci z dużym prawdopodobieństwem utraty do obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja poznawczo-behawioralna
Interwencja poznawczo-behawioralna: ocena skuteczności interwencji poznawczo-behawioralnej prowadzonej przez psychologów we współpracy z lekarzem oraz rutynowej terapii w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej u pacjentów z depresją lękową o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, w odniesieniu do standardowej zwykłej opieki lekarskiej, poprawa jakości życia tych osób, powodując co najmniej dziesięciopunktowy wzrost poziomu ogólnej jakości życia (SF-36)
Behawioralne: Interwencja poznawczo-behawioralna
Ocena skuteczności interwencji poznawczo-behawioralnej psychologów we współpracy z MF plus rutynowa terapia w zakresie APS u pacjentów z depresją lękową o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, w odniesieniu do standardowej zwykłej opieki lekarskiej, poprawa jakości życia tych osób, wytwarzanie co najmniej dziesięciopunktowy wzrost poziomu ogólnej jakości życia (SF-36)
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Praktyka rodzinna uwagi bez wsparcia psychologa
Inny: Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu podstawowego do 2, 6 i 12 miesięcy
Zmiana w skali SF-36
Zmiana od punktu podstawowego do 2, 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z farmakoterapii i usług sanitarnych
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 12 miesięcy
Zmiana od punktu podstawowego do jednego roku w zakresie stosowania farmakoterapii i korzystania z usług sanitarnych w podstawowej opiece zdrowotnej.
Zmiana od punktu początkowego do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Basque Health Service

Śledczy

  • Główny śledczy: Amale Jauregui, Health Basdque Service

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSICCAPAD 2012
  • 2011111064 (Inny numer grantu/finansowania: Basque Health departament)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj