Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahdistuneisuus-masennushäiriö perusterveydenhuollossa ja kognitiivis-käyttäytymishoidossa (PSICCAPAD)

tiistai 23. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Amale Jauregui Larrabeiti, Basque Health Service

Ahdistuneisuus-masennushäiriön parantaminen perusterveydenhuollossa Psykologien soveltaman kognitiivis-käyttäytymishoidon soveltaminen.

TAVOITE: Arvioi elämänlaatupisteiden tehokkuutta, psykologien kognitiivis-käyttäytymisinterventiota perusterveydenhuollon alalla lievästä keskivaikeaan ahdistuneisuusmasennuspotilaille verrattuna tavalliseen hoitoon.

SUUNNITTELU: Kliininen tutkimus, monikeskus, prospektiivinen ja satunnaistettu kahteen rinnakkaiseen ryhmään. SOVELTAMISALA JA AIHEET: Otimme satunnaisotokseen 246 ahdistunut-masennuspotilasta, lievä/keskivaikea, jotka kuuluivat 41 lääkärin kohderyhmään useista terveyskeskuksista. INTERVENTIO: Niillä 246 potilaalla, jotka on satunnaisesti jaettu interventioryhmään, jossa on psykologien soveltama standardoitu kognitiivisen käyttäytymisterapian ohjelma, tavanomaisessa hoito- tai kontrolliryhmässä, joka on tavanomainen hoito. MITTAUKSET: Päätulos on muutokset SF-36:n yleisissä terveyspisteissä. Se mittaa myös ahdistuneisuus-masennusoireiden esiintymistiheyden ja voimakkuuden muutosta asteikolla HARS, HDRS, STAI ja BDI lähtötilanteessa ja 2, 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Lisäksi kerätään myös huumeiden käyttöä ja terveyspalveluja varten.

ANALYYSI: Analyysit suoritettiin hoitoaikeella vertaamalla molemmissa ryhmissä saatua muutosta 12 kuukauden seurannan lopussa. Arvioinnit interventiosta johtuvasta vaikutuksesta näiden muutosten eron perusteella, mukauttamalla perustason lisäksi intervention mahdollisia hämmentäviä kovariaatteja tai vaikutuksen modifioijia käyttäen pitkittäisiä sekavaikutusmalleja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

246

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perushoidon potilaat.
  • Aikuiset.
  • Molemmista sukupuolista.
  • Yleislääkärin diagnosoima sekaahdistus-masennus, lievä tai keskivaikea aktiivinen, ja yli 4 pistettä Goldberg-ahdistuneessa ja yli 3 Goldbergin masennuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat tai yli 75-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka eivät kykene ymmärtämään, lukemaan tai puhumaan espanjaa
  • Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on vakava sairaus, joka lääkärisi mielestä on oletettavasti kuolemaan johtava 12 kuukauden seurannan aikana
  • Potilaat, joilla on psykoottisia häiriöitä tai muita vakavia mielenterveysongelmia
  • Potilaat, joilla on itsemurhayritys tai itsemurha-ajatukset jatkuvat
  • Potilaat ohjattiin erikoissairaanhoitoon
  • Potilaat, jotka ovat yksityishoidossa
  • Potilaat, joilla on suuri menetyksen todennäköisyys, seurata.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivis-käyttäytymisinterventio
Kognitiivis-käyttäytymisinterventio: Arvioi psykologien kognitiivis-käyttäytymisinterventioiden tehokkuutta yhteistyössä lääkärin kanssa sekä rutiinihoitoa perushoidon alalla lievästä keskivaikeaan ahdistuneisuusmasennuspotilaille verrattuna lääkäreiden suorittamaan standardoituun tavanomaiseen hoitoon. näiden ihmisten elämää, mikä lisää vähintään kymmenen pisteen yleistä elämänlaatua (SF-36)
Käyttäytyminen: Kognitiivis-käyttäytymisinterventio
Arvioi psykologien yhteistyössä MF:n kanssa toteuttaman kognitiivis-käyttäytymisintervention tehokkuutta sekä APS:n rutiinihoidon tehokkuutta lievästä keskivaikeaan ahdistuneisuusmasennuspotilailla suhteessa lääkäreiden standardoituun tavanomaiseen hoitoon, parantaa näiden ihmisten elämänlaatua, mikä tuottaa vähintään kymmenen pisteen nousu yleisessä elämänlaadussa (SF-36)
Active Comparator: Tavallinen hoito
Perheharjoittelun huomio ilman psykologin tukea
Muut: Tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos peruspisteestä 2, 6 ja 12 kuukauteen
Muutos mittakaavassa SF-36
Muutos peruspisteestä 2, 6 ja 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkehoidon ja saniteettipalvelujen käyttö
Aikaikkuna: Muutos peruspisteestä 12 kuukauteen
Muutos peruspisteestä yhteen vuoteen lääkehoidon käytössä ja perusterveydenhuollon saniteettipalvelujen käytössä.
Muutos peruspisteestä 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Basque Health Service

Tutkijat

  • Päätutkija: Amale Jauregui, Health Basdque Service

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSICCAPAD 2012
  • 2011111064 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Basque Health departament)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa