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Trouble anxieux-dépressif en soins primaires et traitement cognitivo-comportemental (PSICCAPAD)

23 juillet 2013 mis à jour par: Amale Jauregui Larrabeiti, Basque Health Service

Améliorer le trouble anxio-dépressif en soins primaires en appliquant un traitement cognitivo-comportemental, appliqué par des psychologues.

OBJECTIF: Évaluer l'efficacité du score de qualité de vie, une intervention cognitivo-comportementale par des psychologues dans le domaine des soins primaires chez les patients anxieux dépressifs, légers à modérés, par rapport aux soins habituels.

SCHÉMA : Essai clinique, multicentrique, prospectif et randomisé en deux groupes parallèles. PORTÉE ET SUJETS : Nous avons inclus un échantillon aléatoire de 246 patients anxieux-dépressifs, légers/modérés, appartenant à la population cible de 41 médecins de plusieurs centres de santé. INTERVENTION: Dans les 246 patients répartis au hasard dans le groupe d'intervention, avec un programme standardisé de thérapie cognitivo-comportementale appliqué par des psychologues, par le groupe de traitement habituel ou de contrôle, qui sera des soins standard. MESURES: Le résultat principal sera des changements dans les scores de santé généraux du SF-36. Il mesurera également l'évolution de la fréquence et de l'intensité des symptômes anxio-dépressifs sur les échelles HARS, HDRS, STAI et BDI au départ et à 2, 6 et 12 mois. En outre, également collectées pour la consommation de drogues et les services de santé.

ANALYSE : Les analyses ont été réalisées en intention de traiter, en comparant le changement obtenu dans les deux groupes à la fin du suivi de 12 mois. Estimations de l'effet attribuable à l'intervention par la différence de ces changements, en ajustant en plus de la ligne de base, les covariables de confusion possibles ou les modificateurs d'effet de l'intervention, à l'aide de modèles longitudinaux à effets mixtes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

246

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de soins primaires.
  • Adultes.
  • Des deux sexes.
  • Avec un trouble mixte anxio-dépressif actif léger-modéré diagnostiqué par leur médecin généraliste et montrant plus de 4 points dans Goldberg-Anxiété, et plus de 3 dans Goldberg Dépression.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans ou de plus de 75 ans
  • Patients incapables de comprendre, lire ou parler l'espagnol
  • Patients atteints de troubles cognitifs
  • Les patients atteints d'une maladie grave qui, de l'avis de votre médecin, ont une fin vraisemblablement fatale au cours des 12 mois de suivi
  • Patients souffrant de troubles psychotiques ou d'autres maladies mentales graves
  • Patients ayant tenté de se suicider ou ayant des idées suicidaires persistantes
  • Patients référés aux soins spécialisés
  • Patients en traitement privé
  • Patients à forte probabilité de perte de vue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention cognitivo-comportementale
Intervention cognitivo-comportementale : Évaluer l'efficacité d'une intervention cognitivo-comportementale par des psychologues en collaboration avec un praticien plus une thérapie de routine dans le domaine des soins primaires chez les patients anxieux-dépressifs légers à modérés, par rapport aux soins habituels standardisés par les médecins, améliorer la qualité des la vie de ces personnes, produisant une augmentation d'au moins dix points du niveau de qualité de vie globale (SF-36)
Évaluer l'efficacité d'une intervention cognitivo-comportementale par des psychologues en collaboration avec MF plus une thérapie de routine dans le domaine de l'APS chez les patients anxieux-dépressifs légers à modérés, par rapport aux soins habituels standardisés par les médecins, améliorer la qualité de vie de ces personnes, produisant augmentation d'au moins dix points du niveau de qualité de vie globale (SF-36)
Comparateur actif: Soins habituels
Attention de médecine familiale sans le soutien d'un psychologue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: Le passage du point basal à 2, 6 et 12 mois
Changement d'échelle SF-36
Le passage du point basal à 2, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la pharmacothérapie et des services sanitaires
Délai: Le passage du point de référence à 12 mois
Passage du point basal à un an dans l'utilisation de la pharmacothérapie et l'utilisation des services sanitaires en soins primaires.
Le passage du point de référence à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amale Jauregui, Health Basdque Service

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2013

Première publication (Estimation)

24 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PSICCAPAD 2012
  • 2011111064 (Autre subvention/numéro de financement: Basque Health departament)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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