Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úzkostně-depresivní porucha v primární péči a kognitivně-behaviorální léčbě (PSICCAPAD)

23. července 2013 aktualizováno: Amale Jauregui Larrabeiti, Basque Health Service

Zlepšení úzkostně-depresivní poruchy v primární péči Aplikace kognitivně-behaviorální léčby, aplikovaná psychology.

CÍL: Zhodnotit efektivitu skóre kvality života, kognitivně-behaviorální intervence psychologů v oblasti primární péče u úzkostně-depresivních pacientů mírné až středně těžké ve srovnání s běžnou péčí.

Typ studie: Klinická studie, multicentrická, prospektivní a randomizovaná do dvou paralelních skupin. ROZSAH A SUBJEKTY: Zahrnuli jsme náhodný vzorek 246 pacientů úzkostně-depresivních, mírných / středně těžkých, patřících do cílové populace 41 lékařů z několika zdravotních středisek. INTERVENCE: U 246 pacientů náhodně zařazených do intervenční skupiny se standardizovaným programem kognitivně behaviorální terapie aplikovaným psychology obvyklou léčebnou nebo kontrolní skupinou, což bude standardní péče. MĚŘENÍ: Hlavním výsledkem budou změny v celkovém zdravotním skóre SF-36. Bude také měřit změnu frekvence a intenzity úzkostně-depresivních symptomů na škálách HARS, HDRS, STAI a BDI na začátku a ve 2., 6. a 12. měsíci. Kromě toho také vybíráno za užívání drog a zdravotní služby.

ANALÝZA: Analýzy byly provedeny se záměrem léčit, srovnávající změny získané v obou skupinách na konci 12měsíčního sledování. Odhady účinku, který lze přisoudit intervenci rozdílem v těchto změnách, upravující kromě základní linie i možné matoucí kovariáty nebo modifikátory účinku intervence pomocí modelů podélných smíšených účinků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

246

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti primární péče.
  • Dospělí.
  • U obou pohlaví.
  • S poruchou smíšená úzkostně-depresivní mírná-střední aktivní diagnostikovaná jejich praktickým lékařem a vykazující více než 4 body v Goldbergově úzkosti a více než 3 v Goldbergově depresi.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let nebo starší 75 let
  • Pacienti s neschopností rozumět, číst nebo mluvit španělsky
  • Pacienti s kognitivní poruchou
  • Pacienti se závažným onemocněním, které podle názoru vašeho lékaře mělo pravděpodobně fatální konec během 12měsíčního sledování
  • Pacienti s psychotickými poruchami nebo jiným závažným duševním onemocněním
  • Pacienti s pokusem o sebevraždu nebo sebevražednými myšlenkami přetrvávají
  • Pacienti odeslaní do Specializované péče
  • Pacienti, kteří jsou v soukromé léčbě
  • Pacienti s vysokou pravděpodobností ztráty ke sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně-behaviorální intervence
Kognitivně-behaviorální intervence: Zhodnotit účinnost kognitivně-behaviorální intervence psychology ve spolupráci s praktikem plus rutinní terapie v oblasti primární péče u úzkostně-depresivních pacientů mírné až středně těžké, s ohledem na standardizovanou obvyklou péči lékařů, zlepšit kvalitu života těchto lidí, což vede k minimálně desetibodovému zvýšení úrovně celkové kvality života (SF-36)
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální intervence
Zhodnotit účinnost kognitivně-behaviorální intervence psychology ve spolupráci s MF plus rutinní terapie v oblasti APS u úzkostně-depresivních pacientů mírné až středně těžké, s ohledem na standardizovanou obvyklou péči lékařů, zlepšit kvalitu života těchto osob, produkovat alespoň desetibodové zvýšení úrovně celkové kvality života (SF-36)
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Rodina praktikuje pozornost bez podpory psychologa
Jiný: Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Změna z bazálního bodu na 2, 6 a 12 měsíců
Změna měřítka SF-36
Změna z bazálního bodu na 2, 6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití farmakoterapie a hygienických služeb
Časové okno: Změna od výchozího bodu na 12 měsíců
Změna z bazálního bodu na jeden rok ve využívání farmakoterapie a využívání sanitárních služeb v primární péči.
Změna od výchozího bodu na 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Basque Health Service

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amale Jauregui, Health Basdque Service

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSICCAPAD 2012
  • 2011111064 (Jiné číslo grantu/financování: Basque Health departament)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit