HLD200 在多动症儿童和青少年中的药代动力学

纳入标准：

• 男性和女性青少年（13-17 岁）和儿童（6-12 岁）。
• 以前诊断过 ADHD 并使用儿童和青少年迷你国际神经精神病学访谈 (MINI-KID) 进行确认。
• ADHD 症状通过稳定剂量的 ADHD 药物得到控制。 受试者应处于 MPH 状态或在 MPH 治疗期间有症状控制史。
• 体格检查没有临床显着发现，除非研究者和医疗监督员认为 NCS；
• 能够吞服治疗胶囊；
• 适用于整个学习期间；
• 提供知情同意（来自父母[s]和/或法定代表[s]）和同意（来自受试者）；和
• 具有生育潜力的女性受试者（即月经初潮后）需要在尿妊娠试验中获得阴性结果（并将在试验期间给予避免怀孕的具体说明）

排除标准：

• 任何已知的显着心血管、肺、肝、肾、血液、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤病、神经、眼科疾病的病史或存在，除非研究者和医疗监督员认为 NCS；
• 存在任何明显的身体或器官异常；
• 本研究前 4 周内的任何疾病，除非研究者和临床和/或医疗监督员认为 NCS；
• 可能影响受试者安全或混淆结果的严重共病精神病学诊断（例如，精神病，双相情感障碍）；
• 已知的中度至重度哮喘病史；
• 已知的严重过敏反应史（包括药物、食物、昆虫叮咬、环境过敏原）；
• 已知的癫痫病史（5 岁之前的热性惊厥除外）、神经性厌食症、贪食症或目前诊断为图雷特氏症或家族史；
• 体重严重不足或超重的受试者。
• 超出可接受范围的临床值，除非研究者认为 NCS 显着；
• 乙型肝炎、丙型肝炎和人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性病史；
• 对非法药物使用和/或当前健康状况或使用可能混淆研究结果或增加受试者风险的药物进行阳性筛查；
• 在研究登记前 7 天内使用处方药（ADHD 药物除外）并在研究入组前 3 天内使用非处方药（避孕药除外），除非研究者和临床和/或医疗监督员认为可以接受；
• 在 30 天内抽取 50 毫升至 249 毫升的血液，在 45 天内抽取 250 毫升至 449 毫升的血液，以及在参加研究之前的 60 天内抽取≥ 450 毫升的血液；
• 在研究入组前 30 天内参与研究药物的临床试验；
• 对静脉穿刺不耐受；和
• 当前的自杀意念或自杀史被研究者确定为哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 的重要发现（青少年基线 C-SSRS；儿童基线 C-SSRS）。