对迷走神经进行神经刺激以减少与癫痫相关的癫痫发作频率

纳入标准：

1. 患者被诊断患有癫痫；原发性全面性强直阵挛或部分复杂性或简单性复杂性或局灶性发作，伴有或不伴有继发性全身性发作。
2. 患者目前的抗癫痫药物（AED）治疗无效或不能耐受
3. 患者正在接受最多 2 种口服 AED 药物的稳定剂量，预计在治疗期间他/她的基线 AED 治疗不会有任何变化。
4. 患者每月有超过 2 次可记录的癫痫发作。

排除标准：

1. 患者在过去六个月内有过癫痫持续状态。
2. 患者接受过癫痫手术或植入 VNS。
3. 患者有仅成群发作的病史或出现发作（过于频繁或不明显地分开以致于无法可靠计数）。
4. 患者在过去 2 个月内连续 4 周无癫痫发作。
5. 患者患有心因性非癫痫发作 (PNES)。
6. 该患者伴有进行性中枢神经系统疾病，包括进行性肌阵挛性癫痫。
7. 患者有明显的心脏、肾脏、神经系统（癫痫除外）、精神病、肿瘤、内分泌、代谢或肝病病史，这将对其参与本研究产生不利影响。
8. 患者在筛选后 4 周内发作过癫痫持续状态。

10. 在 GammaCore 治疗部位有病变（包括淋巴结肿大）、感觉迟钝、既往手术或解剖异常。

11.已知或怀疑有严重的动脉粥样硬化性心血管疾病，严重的颈动脉疾病（例如 杂音或 TIA 或 CVA 病史）、充血性心力衰竭 (CHF)、已知的严重冠状动脉疾病或近期心肌梗塞。

12.基线心电图异常（例如 二度和三度心脏传导阻滞、心房颤动、心房扑动、室性心动过速或心室颤动的近期病史，或有临床意义的室性早搏）。

13. 曾接受过双侧、右侧或左侧颈迷走神经切断术。 14. 有不受控制的高血压。 15. 目前植入了电气和/或神经刺激器设备，包括但不限于心脏起搏器或除颤器、迷走神经刺激器、深部脑刺激器、脊髓刺激器、骨骼生长刺激器或人工耳蜗。

16.有右侧颈动脉内膜切除术或血管颈手术史。

17. 已植入金属颈椎硬件或在 GammaCore 刺激部位附近有金属植入物。

18.近期或反复有晕厥病史。 19. 有已知的药物滥用或成瘾史或怀疑。 20. 研究人员/研究人员认为，受试者无法按预期操作 GammaCore 设备并执行数据收集程序。

21. 怀孕、哺乳、考虑在接下来的 9 个月或育龄期怀孕，并且不愿意使用公认的避孕措施。